Lihat sumber Alirokumab

{{Drugbox
| type = mab
| image = 
| alt =

<!-- Monoclonal antibody data -->
| mab_type = mab
| source = u
| target = Proprotein konvertase subtilisin/kexin tipe 9 (PCSK9)

<!-- Clinical data -->
| pronounce = 
| tradename = Praluent
| Drugs.com = {{drugs.com|monograph|alirocumab}}
| MedlinePlus = a615035
| DailyMedID = Alirocumab
| pregnancy_AU = B1
| pregnancy_AU_comment = 
| pregnancy_category= 
| routes_of_administration = [[penyuntikan subkutan|Subkutan]]
| class = 
| ATC_prefix = C10
| ATC_suffix = AX14
| ATC_supplemental =

<!-- Legal status -->
| legal_AU = S4
| legal_AU_comment = <ref>{{cite web | title=Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2016 | website=Therapeutic Goods Administration (TGA) | date=21 June 2022 | url=https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-registration-new-chemical-entities-australia-2016 | access-date=10 April 2023}}</ref>
| legal_BR = <!-- OTC, A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F -->
| legal_BR_comment = 
| legal_CA = Rx-only
| legal_CA_comment  = <ref>{{cite web | title=Health Canada New Drug Authorizations: 2016 Highlights | website=[[Health Canada]] | date=14 March 2017 | url=https://www.canada.ca/en/health-canada/services/publications/drugs-health-products/health-canada-new-drug-authorizations-2016-highlights.html | access-date=7 April 2024}}</ref>
| legal_DE = <!-- Anlage I, II, III or Unscheduled -->
| legal_DE_comment = 
| legal_NZ = <!-- Class A, B, C -->
| legal_NZ_comment = 
| legal_UK = POM
| legal_UK_comment = 
| legal_US = Rx-only
| legal_US_comment = <ref name="Praluent FDA label" /><ref name="FDA alirocumab" />
| legal_EU = Rx-only
| legal_EU_comment = <ref name="Praluent EPAR" />
| legal_UN = <!-- N I, II, III, IV / P I, II, III, IV -->
| legal_UN_comment = 
| legal_status = Rx-only

<!-- Pharmacokinetic data -->
| bioavailability = 
| protein_bound = 
| metabolism = 
| metabolites = 
| onset = 
| elimination_half-life = 
| duration_of_action = 
| excretion =

<!-- Identifiers -->
| CAS_number_Ref = 
| CAS_number = 1245916-14-6
| CAS_supplemental = 
| PubChem = 
| IUPHAR_ligand = 
| DrugBank_Ref = 
| DrugBank = DB09302
| ChemSpiderID_Ref = 
| ChemSpiderID = none
| UNII_Ref = 
| UNII = PP0SHH6V16
| KEGG_Ref = 
| KEGG = D10335
| ChEBI_Ref = 
| ChEBI = 
| ChEMBL_Ref = 
| ChEMBL = 
| NIAID_ChemDB = 
| PDB_ligand = 
| synonyms =

<!-- Chemical and physical data -->
| C=6472 | H=9996 | N=1736 | O=2032 | S=42
}}

'''Alirokumab''' ([[Nama Generik Internasional]])<ref name=INN>{{cite journal | url = https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/rl69.pdf?sfvrsn=5c738ba2_5&download=true | title = International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) List 69 | journal = WHO Drug Information | volume = 27 | issue = 1 | date = 2013 | publisher = World Health Organization }}</ref> adalah obat yang digunakan sebagai pengobatan lini kedua untuk [[hiperkolesterolemia|kolesterol tinggi]] bagi orang dewasa yang [[kolesterol]]nya tidak terkontrol dengan diet dan pengobatan [[statin]]. Obat ini adalah [[antibodi monoklonal]] manusia yang termasuk dalam golongan obat antikolesterol baru, yang dikenal sebagai penghambat PCSK9, dan merupakan obat pertama yang menerima persetujuan [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat|FDA]]. Persetujuan FDA bergantung pada penyelesaian uji klinis lebih lanjut untuk menentukan kemanjuran dan keamanannya dengan lebih baik.<ref name=NYT2015-07/>

Efek samping yang umum termasuk nasofaringitis (pilek), reaksi di tempat suntikan, dan influenza.<ref name="FDA alirocumab" />

Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat<ref name="FDA alirocumab" /> dan di [[Uni Eropa]] pada tahun 2015.<ref name="Praluent EPAR">{{cite web | title=Praluent EPAR | website=[[European Medicines Agency]] (EMA) | date=17 September 2018 | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/praluent | access-date=1 April 2021}}</ref>

==Sejarah==
Pentingnya PCSK9 sebagai [[target biologis]] untuk penemuan obat muncul pada tahun 2003, ketika serangkaian penemuan mengarah pada identifikasi protein dan gennya, perannya dalam menyebabkan beberapa kasus [[hiperkolesterolemia familia]]l ketika beberapa mutasi hadir, dan perannya dalam menyebabkan kadar kolesterol LDL yang sangat rendah ketika mutasi lainnya hadir.<ref name=NatureNews2013>{{cite journal | vauthors = Hall SS | journal = Nature News | date = 9 April 2013 | title = Genetics: A gene of rare effect. A mutation that gives people rock-bottom cholesterol levels has led geneticists to what could be the next blockbuster heart drug. | volume = 496 | issue = 7444 | pages = 152–155 | doi = 10.1038/496152a | pmid = 23579660 | s2cid = 28081494 | doi-access = free }}</ref>

Penemuan dan validasi target tersebut memicu persaingan di antara perusahaan farmasi dan bioteknologi.<ref name="pmid25052769">{{cite journal | vauthors = Abifadel M, Elbitar S, El Khoury P, Ghaleb Y, Chémaly M, Moussalli ML, Rabès JP, Varret M, Boileau C | display-authors = 6 | title = Living the PCSK9 adventure: from the identification of a new gene in familial hypercholesterolemia towards a potential new class of anticholesterol drugs | journal = Current Atherosclerosis Reports | volume = 16 | issue = 9 | pages = 439 | date = September 2014 | pmid = 25052769 | doi = 10.1007/s11883-014-0439-8 | s2cid = 207325099 }}</ref><ref name="pmid25771732">{{cite journal | vauthors = Desai NR, Sabatine MS | title = PCSK9 inhibition in patients with hypercholesterolemia | journal = Trends in Cardiovascular Medicine | volume = 25 | issue = 7 | pages = 567–574 | date = October 2015 | pmid = 25771732 | doi = 10.1016/j.tcm.2015.01.009 }}</ref>

Alirokumab ditemukan oleh Regeneron Pharmaceuticals menggunakan tikus "VelocImmune" miliknya,<ref name="Regeneron Veloclmmune technology">{{cite web | work = Regeneron | date = 29 December 2015 | url = http://www.regeneron.com/velocimmune | title = Veloclmmune }}</ref> yang banyak gen pengkode antibodinya telah diganti dengan gen manusia.<ref name=BiotechDaily>{{cite web | author = BiotechDaily International staff writers | date = 17 April 2012 | url = http://www.biotechdaily.com/drug_discovery/articles/294740224/ldllowering_monoclonal_antibody_shines_in_early_clinical_trials.html | title = LDL-Lowering Monoclonal Antibody Shines in Early Clinical Trials }}</ref><ref name="pmid24037845">{{cite book | vauthors = Mompó SM, González-Fernández A | title = Human Monoclonal Antibodies | chapter = Antigen-specific human monoclonal antibodies from transgenic mice | series = Methods in Molecular Biology (Clifton, N.J.) | volume = 1060 | pages = 245–76 | date = 2014 | pmid = 24037845 | doi = 10.1007/978-1-62703-586-6_13 | isbn = 978-1-62703-585-9 }}</ref><ref>{{cite book | vauthors = Mompó SM, González-Fernández Á | chapter =  Human Monoclonal Antibodies from Transgenic Mice. | veditors = Steinitz M | title=Human Monoclonal Antibodies: Methods and Protocols |date=2014 |publisher=Humana Press |location=New York Heidelberg |isbn=978-1-62703-585-9 | chapter-url = http://www.nascentbiotech.com/wp-content/uploads/2014/09/Human_Monoclonal_Antibodies_2013_Whole_Book.pdf }}</ref>{{rp|255–258}}  Dalam presentasi investor, Regeneron mengklaim bahwa dengan sistem mereka, hanya butuh waktu sekitar 19 bulan sejak mereka pertama kali mengimunisasi tikus dengan PCSK9 hingga mereka mengajukan IND.<ref>{{cite web | title = Regeneron: Science to Medicine | work = Regeneron. Presentation to Credit Suisse 2013 Antibody Day | date = 10 May 2013 | url = http://files.shareholder.com/downloads/REGN/0x0x663982/5C790DBE-8A61-4E4F-A74D-3C7E138DDDE4/NYC_Ab_Mtg_May13fnl.pdf | archive-url = https://web.archive.org/web/20160304060055/http://files.shareholder.com/downloads/REGN/0x0x663982/5C790DBE-8A61-4E4F-A74D-3C7E138DDDE4/NYC_Ab_Mtg_May13fnl.pdf | archive-date = 2016-03-04 }}</ref>{{rp|Slide 26}}  Alirokumab dikembangkan bersama dengan [[Sanofi]] berdasarkan kesepakatan yang dibuat pada tahun 2007.<ref name=herper2013>{{cite news | url=https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2013/08/14/how-two-guys-from-queens-are-changing-drug-discovery/ | url-status=live | title=How Two Guys From Queens Are Changing Drug Discovery | date=August 14, 2013 | vauthors = Herper M | work=[[Forbes]] | location=United States | access-date=March 22, 2014 | archive-date=March 16, 2014 | archive-url=https://web.archive.org/web/20140316003731/http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2013/08/14/how-two-guys-from-queens-are-changing-drug-discovery/ }}{{open access}}</ref> Sebelum menerima [[Nama Generik Internasional]]nya, obat ini dikenal sebagai REGN727 dan SAR236553.<ref name=sheridan2013>{{cite journal | vauthors = Sheridan C | title = Phase 3 data for PCSK9 inhibitor wows | journal = Nature Biotechnology | volume = 31 | issue = 12 | pages = 1057–1058 | date = December 2013 | pmid = 24316621 | doi = 10.1038/nbt1213-1057 | s2cid = 34214247 }}</ref>

Hasil uji coba fase 1 dilaporkan pada tahun 2012 di ''The New England Journal of Medicine''.<ref name=BiotechDaily/><ref name="pmid22435370">{{cite journal | vauthors = Stein EA, Mellis S, Yancopoulos GD, Stahl N, Logan D, Smith WB, Lisbon E, Gutierrez M, Webb C, Wu R, Du Y, Kranz T, Gasparino E, Swergold GD | display-authors = 6 | title = Effect of a monoclonal antibody to PCSK9 on LDL cholesterol | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 366 | issue = 12 | pages = 1108–1118 | date = March 2012 | pmid = 22435370 | doi = 10.1056/NEJMoa1105803 | doi-access = free }}</ref> Uji coba fase 3 pada pasien yang tidak toleran terhadap statin, yang disebut ODYSSEY, berlangsung selama 65 minggu.<ref>{{cite journal | vauthors = Moriarty PM, Jacobson TA, Bruckert E, Thompson PD, Guyton JR, Baccara-Dinet MT, Gipe D | title = Efficacy and safety of alirocumab, a monoclonal antibody to PCSK9, in statin-intolerant patients: design and rationale of ODYSSEY ALTERNATIVE, a randomized phase 3 trial | journal = Journal of Clinical Lipidology | volume = 8 | issue = 6 | pages = 554–561 | date = Nov–Dec 2014 | pmid = 25499937 | doi = 10.1016/j.jacl.2014.09.007 | doi-access = free }}</ref> Hasilnya dipresentasikan pada pertemuan ''European Society of Cardiology'' tahun 2014.<ref>{{cite web|url = http://www.medscape.com/viewarticle/830729#vp_2|title = Huge Decreases in LDL Cholesterol With Alirocumab: ODYSSEY}}</ref> Sebuah studi alirokumab selama 78 minggu pada 2341 orang yang mengonsumsi statin, yang berisiko tinggi mengalami kejadian kardiovaskular dan memiliki kadar kolesterol LDL tinggi, dipublikasikan pada bulan April 2015. Studi ini menunjukkan penurunan kadar kolesterol LDL yang signifikan pada pasien yang mengonsumsi Alirokumab dengan statin oral dibandingkan dengan pasien [[plasebo]] yang hanya mengonsumsi statin oral.<ref>{{cite journal | vauthors = Robinson JG, Farnier M, Krempf M, Bergeron J, Luc G, Averna M, Stroes ES, Langslet G, Raal FJ, El Shahawy M, Koren MJ, Lepor NE, Lorenzato C, Pordy R, Chaudhari U, Kastelein JJ | display-authors = 6 | title = Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular events | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 372 | issue = 16 | pages = 1489–1499 | date = April 2015 | pmid = 25773378 | doi = 10.1056/NEJMoa1501031 | hdl-access = free | hdl = 10447/127416 | url = https://iris.unipa.it/bitstream/10447/127416/1/Efficacy%20and%20safety%20of%20alirocumab%20in%20reducing%20lipids%20and%20cardiovascular%20events.pdf  }}</ref> Studi masih berlangsung untuk menilai efek alirokumab pada individu normokolesterolemia.<ref>{{cite journal | vauthors = Kostapanos MS, Cacciottolo PJ, Hubsch A, Pavey H, Hurlock J, Maki-Petaja K, Wilkinson IB, Cheriyan J | display-authors = 6 | title = Investigating the lowest threshold of vascular benefits from LDL cholesterol lowering with a PCSK9 mAb inhibitor (alirocumab) in healthy volunteers - a mechanistic physiological study (INTENSITY-LOW): protocol and study rationale | journal = Journal of Drug Assessment | volume = 8 | issue = 1 | pages = 167–174 | date = 24 October 2019 | pmid = 31692938 | pmc = 6818119 | doi = 10.1080/21556660.2019.1677673 }}</ref>

Pada bulan Juli 2014, Regeneron dan Sanofi mengumumkan bahwa mereka telah membeli voucher tinjauan prioritas yang dimenangkan BioMarin untuk persetujuan obat penyakit langka baru-baru ini seharga $67,5 juta; voucher tersebut memangkas waktu tinjauan regulasi untuk alirokumab selama empat bulan dan merupakan bagian dari strategi mereka untuk mengalahkan [[Amgen]] dalam memasarkan dengan persetujuan pertama untuk penghambat PCSK9.<ref name="fiercebio_2014">{{citation | vauthors = Carroll J |work=FierceBiotech |date=July 30, 2014 |url=http://www.fiercebiotech.com/story/sanofi-regeneron-seize-regulatory-shortcut-blockbuster-pcsk9-race-amgen/2014-07-30 |title=Sanofi, Regeneron pay $67M for a shortcut in the blockbuster PCSK9 race with Amgen}}</ref><ref name="WSJ_2014">{{citation | vauthors = Winslow R, Walker J |work=Wall Street Journal |date=July 30, 2014 |url=https://www.wsj.com/articles/sanofi-regenerons-alirocumab-shows-promise-in-phase-iii-trials-1406738434 |title=Drug Firms Buy $67.5 Million Voucher to Speed FDA Review}}</ref><ref name="WSJ_2015">{{cite web | url=https://www.wsj.com/articles/drug-firms-buy-pricey-vouchers-to-speed-products-to-market-1445333403 | title=Drug Makers Buy Pricey Vouchers to Speed Products to Market | work=Wall Street Journal | date=1 November 2015 | access-date=19 November 2015 | vauthors = Loftus P }}</ref>

Pada bulan Juli 2015, FDA menyetujui alirokumab sebagai pengobatan lini kedua untuk menurunkan kolesterol [[Lipoprotein densitas rendah|LDL]] bagi orang dewasa yang memiliki [[Hiperkolesterolemia familia|kolesterol tinggi turunan]] dan orang dengan [[aterosklerosis]] yang memerlukan penurunan kolesterol LDL tambahan ketika diet dan pengobatan statin tidak berhasil. Ini adalah persetujuan pertama untuk penghambat PCSK9.<ref name=FDA2014>{{cite web | work = U.S. Food and Drug Administration | date = 24 July 2015 | url = https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm455883.htm | title = Press release: FDA approves Praluent to treat certain patients with high cholesterol }}</ref> Persetujuan FDA bergantung pada penyelesaian uji klinis lebih lanjut untuk menentukan kemanjuran dan keamanan dengan lebih baik.<ref>{{cite web | url = https://www.nytimes.com/2015/08/30/health/new-alternatives-to-statins-add-to-a-quandary-on-cholesterol.html | title = New Alternatives to Statins Add to a Quandary on Cholesterol | vauthors = Kolata G | work = New York Times | date = 29 August 2015 }}</ref>

Regeneron dan Amgen masing-masing telah mengajukan perlindungan paten untuk antibodi monoklonal mereka, dan perusahaan tersebut berakhir dalam litigasi paten di AS. Pada bulan Maret 2016, pengadilan distrik memutuskan bahwa alirokumab melanggar paten Amgen; Amgen kemudian meminta putusan pengadilan yang melarang Regeneron dan Sanofi memasarkan alirokumab, yang diberikan pada bulan Januari 2017. Hakim memberi Regeneron dan Sanofi waktu 30 hari untuk mengajukan banding sebelum putusan pengadilan tersebut mulai berlaku.<ref>{{cite news| vauthors = Feeley J, Bloomfield D, Decker S  |title=Amgen Wins Ban on Sanofi's Praluent Cholesterol Drug Sales|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2017-01-05/amgen-wins-ban-on-sanofi-s-sales-of-praluent-cholesterol-drug|work=Bloomberg News|date=5 January 2017}}</ref> Pada bulan Oktober 2017, Pengadilan Banding AS membatalkan larangan tersebut dan memerintahkan persidangan ulang setelah menemukan bahwa juri diberi instruksi yang tidak tepat dan bukti disembunyikan. Regeneron dan Sanofi diizinkan untuk terus memasarkan alirokumab selama proses banding.<ref>{{cite web |title=U.S. court reverses ban on sale of Regeneron, Sanofi cholesterol drug |url=https://www.reuters.com/article/us-amgen-regeneron-pharms-court/u-s-court-reverses-ban-on-sale-of-regeneron-sanofi-cholesterol-drug-idUSKBN1CA1PG |website=Reuters |date=5 October 2017}}</ref>

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan persetujuan Praluent kepada Regeneron Pharmaceuticals, Inc.<ref name="FDA alirocumab" />

==Kegunaan dalam medis==
Alirokumab digunakan sebagai [[terapi]] lini kedua untuk menurunkan kolesterol LDL bagi orang dewasa yang memiliki bentuk kolesterol tinggi turunan yang parah, dan orang dengan [[aterosklerosis]] yang memerlukan penurunan kolesterol LDL tambahan ketika diet dan pengobatan statin tidak berhasil. Obat ini diberikan melalui [[penyuntikan subkutan]]. Hingga Juli 2015, tidak diketahui apakah alirokumab mencegah kematian dini akibat [[penyakit kardiovaskular]] atau mencegah [[serangan jantung]];<ref name="Praluent FDA label">{{cite web | title=Praluent- alirocumab injection, solution | website=DailyMed | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=446f6b5c-0dd4-44ff-9bc2-c2b41f2806b4 | access-date=1 April 2021}}</ref> [[uji klinis]] untuk menentukan hasil sedang berlangsung saat itu,<ref name=FDA2014/> yang hasilnya diharapkan pada tahun 2017.<ref name=Szabo/> Pada bulan November 2018, The ''New England Journal of Medicine'' menerbitkan hasil positif dari uji klinis dengan alirokumab. Menurut penelitian tersebut, alirokumab secara signifikan mengurangi kejadian kardiovaskular utama yang merugikan sebesar 15% dan dikaitkan dengan risiko kematian akibat penyebab apa pun sebesar 15% lebih rendah (rasio bahaya [HR] 0,85; interval kepercayaan [CI] 95%, 0,73 hingga 0,98).<ref>{{cite journal | vauthors = Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM | display-authors = 6 | title = Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome | journal = The New England Journal of Medicine | volume = 379 | issue = 22 | pages = 2097–2107 | date = November 2018 | pmid = 30403574 | doi = 10.1056/NEJMoa1801174 | doi-access = free | hdl = 10072/400231 | hdl-access = free }}</ref>

Pada tahun 2021, [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] (FDA) menambahkan [[indikasi]] alirokumab untuk mengobati orang dewasa dengan hiperkolesterolemia familial homozigot (HoFH), suatu kondisi genetik yang menyebabkan kolesterol sangat tinggi. Obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sendiri, melainkan ditambahkan ke pengobatan lain untuk HoFH.<ref name="FDA alirocumab">{{cite web | title=Therapy for patients with severely high cholesterol | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=1 March 2021 | url=https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-add-therapy-patients-genetic-form-severely-high-cholesterol-0 | access-date=1 April 2021}}</ref>

==Efek samping==
Efek samping yang terjadi pada lebih dari 2% orang yang diobati dengan alirokumab dalam uji klinis dan yang terjadi lebih sering daripada dengan plasebo, meliputi iritasi hidung dan tenggorokan, reaksi dan memar di tempat suntikan, gejala mirip flu, [[infeksi saluran kemih]], diare, [[bronkitis]] dan batuk, serta nyeri otot, [[nyeri]], dan [[spasmofili]].<ref name="Praluent FDA label"/>

Tidak ada data yang tersedia tentang penggunaan alirokumab pada wanita hamil untuk menilai risiko pada [[janin]], juga tidak ada data tentang penggunaannya pada anak-anak.<ref name="Praluent FDA label"/>

==Farmakologi==
Alirokumab bekerja dengan menghambat protein PCSK9.<ref>{{cite journal | vauthors = Weinreich M, Frishman WH | title = Antihyperlipidemic therapies targeting PCSK9 | journal = Cardiology in Review | volume = 22 | issue = 3 | pages = 140–146 | date = 2014 | pmid = 24407047 | doi = 10.1097/CRD.0000000000000014 | s2cid = 2201087 }}</ref> PCSK9 mengikat reseptor lipoprotein densitas rendah (LDLR) (yang mengeluarkan kolesterol dari sirkulasi), dan pengikatan tersebut menyebabkan reseptor terdegradasi, dan lebih sedikit kolesterol [[lipoprotein densitas rendah|LDL]] yang dikeluarkan dari sirkulasi. Selain itu juga menghambat PCSK9 mencegah reseptor terdegradasi, dan mendorong pengeluaran kolesterol LDL dari sirkulasi.<ref name=uendo>* {{cite web | url = http://www.uendocrine.com/resources/presentations/item/36-the-evolving-role-of-pcsk9-modulation-in-the-regulation-of-ldl-cholesterol | title = The Evolving Role of PCSK9 Modulation in the Regulation of LDL-Cholesterol | access-date = 13 May 2015 | archive-url = https://web.archive.org/web/20150518100734/http://www.uendocrine.com/resources/presentations/item/36-the-evolving-role-of-pcsk9-modulation-in-the-regulation-of-ldl-cholesterol | archive-date = 2015-05-18 | url-status = dead }}</ref>

Setelah pemberian alirokumab subkutan, penekanan maksimal PCSK9 bebas terjadi dalam waktu 4 hingga 8 jam dan memiliki waktu paruh nyata 17 hingga 20 hari. Penghambatan bergantung pada dosis. Antibodi didistribusikan melalui sirkulasi, dan dihilangkan pada konsentrasi rendah dengan mengikat targetnya, dan pada konsentrasi yang lebih tinggi melalui jalur [[proteolisis|proteolitik]].<ref name="Praluent FDA label"/>

==Kimia==
Alirokumab adalah antibodi monoklonal manusia dengan isotipe IgG1.<ref name=INN/> Alirokumab terbuat dari dua [[rantai berat]] manusia yang terikat [[disulfida]], yang masing-masing terikat disulfida pada rantai ringan manusia. Alirokumab memiliki berat molekul sekitar 146 kDa.<ref name="Praluent FDA label"/>

Alirokumab diproduksi menggunakan sel ovarium hamster Cina yang ditransfeksi dengan [[DNA rekombinan]], yang ditumbuhkan di tangki.<ref name="Praluent FDA label"/>

==Dalam budaya masyarakat==
Pada tahun 2014, ketika penghambat PCSK9 mendekati persetujuan regulasi, analis pasar memperkirakan bahwa pasar keseluruhan untuk obat-obatan ini bisa mencapai $10 miliar per tahun, dengan masing-masing obat alirokumab dan obat pesaing Amgen memiliki penjualan sebesar $3 miliar per tahun, dan pesaing lainnya membagi sisa $4 miliar, berdasarkan estimasi harga tahunan untuk alirocumab sebesar $10.000 per tahun. Pada saat yang sama, [[manajemen manfaat farmasi]] seperti [[Express Scripts Holding]] dan CVS Caremark, meskipun menyadari bahwa obat-obatan baru tersebut dapat membantu pasien yang kadar kolesterolnya tidak terkontrol, dan menyadari bahwa [[biofarmasi]] suntik akan selalu lebih mahal daripada pil, dan terutama lebih mahal daripada pil generik, menyatakan kekhawatiran tentang beban biaya baru pada sistem perawatan kesehatan.<ref name=Staton>{{cite web | vauthors = Staton T | work = FiercePharmaMarketing | date = 7 May 2014 | url = http://www.fiercepharmamarketing.com/story/payers-already-fretting-about-next-pharm-apocalypse-pricey-pcsk9-cholestero/2014-05-07 | title = Payers fret about the next drug doomsday: Pricey PCSK9 cholesterol meds }}</ref>

Ketika obat tersebut disetujui pada bulan Juli 2015, harga yang diumumkan lebih tinggi dari yang diprediksi analis, yakni $14.600 per tahun. Manajer manfaat farmasi terus menyampaikan kekhawatiran mereka, begitu pula perusahaan asuransi dan beberapa dokter, yang khususnya khawatir dengan harga, mengingat fakta bahwa persetujuan FDA didasarkan pada penurunan kolesterol saja, dan bukan pada hasil kesehatan yang lebih baik, seperti lebih sedikit serangan jantung atau umur yang lebih panjang.<ref name=Szabo>{{cite web | vauthors = Szabo L | work = USA Today | date = 24 July 2015 | url = https://www.msn.com/en-us/news/us/fda-approves-new-cholesterol-drug-at-dollar14600-a-year/ar-AAdsOdi | title = FDA approves new cholesterol drug - at $14,600 a year }}</ref>

Pengobatan untuk orang dengan kolesterol sangat tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan diet atau statin adalah aferesis, yang mirip dengan [[dialisis]] di mana seseorang mengunjungi klinik setiap bulan dan darahnya disaring secara mekanis, dalam hal ini untuk menghilangkan kolesterol LDL. Biaya pengobatan tersebut adalah $8000 per bulan, atau $96.000 per tahun. Harga alirokumab ditentukan sebagian berdasarkan pada upaya untuk membuat aferesis tidak lagi diperlukan.<ref name=NYT2015-07>{{cite web | vauthors = Kolata G | work = New York Times | date = 27 July 2015 | url = https://www.nytimes.com/2015/07/28/health/praluent-looks-cheap-to-those-with-extreme-cholesterol.html | title = Praluent Looks Cheap to Those With Extreme Cholesterol }}</ref>

==Referensi==
{{Reflist}}
[[Kategori:Antibodi monoklonal]]
[[Kategori:Penghambat PCSK9]]
[[Kategori:Sanofi]]