Obat sirop terkontaminasi: Perbedaan antara revisi
Baris 250: | Baris 250: | ||
Dugaan kontaminasi obat sirop tercemar dietilen glikol dan etilen glikol kemungkinan berasal dari perubahan impor negara asal bahan baku obat dari Tiongkok ke India, negara awal yang menjadi penyebab terjadinya pencemaran dietilen glikol dan etilen glikol di Gambia yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Hal tersebut disampaikan oleh Pakar Farmasi Universitas Gadjah Mada Prof Dr Zullies Ikawati.<ref>{{Cite news|date=2022-10-22|title=Dulu Aman, Kok Obat Sirup Mendadak Tercemar? Profesor Farmasi Bilang Gini|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6362479/dulu-aman-kok-obat-sirup-mendadak-tercemar-profesor-farmasi-bilang-gini|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-22|last=K|first=Nafilah Sri Sagita}}</ref> |
Dugaan kontaminasi obat sirop tercemar dietilen glikol dan etilen glikol kemungkinan berasal dari perubahan impor negara asal bahan baku obat dari Tiongkok ke India, negara awal yang menjadi penyebab terjadinya pencemaran dietilen glikol dan etilen glikol di Gambia yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Hal tersebut disampaikan oleh Pakar Farmasi Universitas Gadjah Mada Prof Dr Zullies Ikawati.<ref>{{Cite news|date=2022-10-22|title=Dulu Aman, Kok Obat Sirup Mendadak Tercemar? Profesor Farmasi Bilang Gini|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6362479/dulu-aman-kok-obat-sirup-mendadak-tercemar-profesor-farmasi-bilang-gini|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-22|last=K|first=Nafilah Sri Sagita}}</ref> |
||
Pada 21 Oktober 2022, Menteri Kesehatan Budi G Sadikin mengatakan, pemerintah mengimpor 200 vial [[antidot]] [[Fomepizol]] seharga 16 juta rupiah per vial dari Singapura. Fomepizol telah digunakan di [[Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo|Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr Cipto Mangunkusumo]] dengan hasil kondisi anak-anak membaik.<ref>{{Cite news|date=2022-10-22|title=RI Beli Obat Gagal Ginjal Fomepizole dari Singapura Rp16 Juta Per Vial|url=https://www.cnnindonesia.com/nasional/20221021205208-20-863881/ri-beli-obat-gagal-ginjal-fomepizole-dari-singapura-rp16-juta-per-vial|work=[[CNN Indonesia]]|access-date=2022-10-22}}</ref> Pemerintah kemudian mengimpor dua ribu lagi Fomepizol dari Amerika Serikat dan Jepang.<ref>{{Cite news|title=Pemerintah Impor 2 Ribu Obat Ginjal Akut dari AS dan Jepang|url=https://www.cnnindonesia.com/nasional/20221024170704-20-864713/pemerintah-impor-2-ribu-obat-ginjal-akut-dari-as-dan-jepang|work=[[CNN Indonesia]]|language=id-ID|access-date=2022-10-24}}</ref> |
Pada 21 Oktober 2022, Menteri Kesehatan Budi G Sadikin mengatakan, pemerintah mengimpor 200 vial [[antidot]] [[Fomepizol]] seharga 16 juta rupiah per vial dari Singapura. Fomepizol telah digunakan di [[Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo|Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr Cipto Mangunkusumo]] dengan hasil kondisi anak-anak membaik.<ref>{{Cite news|date=2022-10-22|title=RI Beli Obat Gagal Ginjal Fomepizole dari Singapura Rp16 Juta Per Vial|url=https://www.cnnindonesia.com/nasional/20221021205208-20-863881/ri-beli-obat-gagal-ginjal-fomepizole-dari-singapura-rp16-juta-per-vial|work=[[CNN Indonesia]]|access-date=2022-10-22}}</ref> Pemerintah kemudian mengimpor dua ribu lagi Fomepizol dari Amerika Serikat dan Jepang.<ref>{{Cite news|title=Pemerintah Impor 2 Ribu Obat Ginjal Akut dari AS dan Jepang|url=https://www.cnnindonesia.com/nasional/20221024170704-20-864713/pemerintah-impor-2-ribu-obat-ginjal-akut-dari-as-dan-jepang|work=[[CNN Indonesia]]|language=id-ID|access-date=2022-10-24}}</ref> |
||
Pada 7 November 2022, BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup 3 Perusahaan Farmasi (PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma) khususnya terkait sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut yang rentan tercemar EG terus dilakukan. Empat bahan baku yang dimaksud adalah Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol.<ref>{{Cite web|last=Pramudiarja|first=AN Uyung|title=BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup 3 Perusahaan Farmasi! Ini Daftar Lengkapnya|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6393476/bpom-cabut-izin-edar-69-obat-sirup-3-perusahaan-farmasi-ini-daftar-lengkapnya|website=detikHealth|language=id|access-date=2022-11-08}}</ref><center> |
|||
{| class="wikitable mw-collapsible mw-collapsed" |
{| class="wikitable mw-collapsible mw-collapsed" |
||
|+{{nowrap|Daftar Obat yang Bebas dari Dietilen Glikol & Etilen Glikol'''<ref>{{Cite news|date=2022-10-25|title=BPOM RI Rilis 23 Obat Aman dari Temuan 102 Sirup di Rumah Pasien Gagal Ginjal|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6364429/bpom-ri-rilis-23-obat-aman-dari-temuan-102-sirup-di-rumah-pasien-gagal-ginjal|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-25|last=K|first=Nafilah Sri Sagita}}</ref><ref>{{Cite news|date=2022-10-25|title=7 Obat Sirup yang Sudah Teruji Bebas Etilen Glikol, Ini Daftarnya|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6364462/7-obat-sirup-yang-sudah-teruji-bebas-etilen-glikol-ini-daftarnya|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-25|last=Alam|first=Sarah Oktaviani}}</ref>}}<ref>{{Cite news|date=2022-10-23|title=Daftar 133 Obat Sirup Aman Menurut BPOM, Bebas Risiko Cemaran EG dan DEG|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6364786/daftar-133-obat-sirup-aman-menurut-bpom-bebas-risiko-cemaran-eg-dan-deg/1|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-24|last=Alam|first=Sarah Oktaviani}}</ref> |
|+{{nowrap|Daftar Obat yang Bebas dari Dietilen Glikol & Etilen Glikol'''<ref>{{Cite news|date=2022-10-25|title=BPOM RI Rilis 23 Obat Aman dari Temuan 102 Sirup di Rumah Pasien Gagal Ginjal|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6364429/bpom-ri-rilis-23-obat-aman-dari-temuan-102-sirup-di-rumah-pasien-gagal-ginjal|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-25|last=K|first=Nafilah Sri Sagita}}</ref><ref>{{Cite news|date=2022-10-25|title=7 Obat Sirup yang Sudah Teruji Bebas Etilen Glikol, Ini Daftarnya|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6364462/7-obat-sirup-yang-sudah-teruji-bebas-etilen-glikol-ini-daftarnya|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-25|last=Alam|first=Sarah Oktaviani}}</ref>}}<ref>{{Cite news|date=2022-10-23|title=Daftar 133 Obat Sirup Aman Menurut BPOM, Bebas Risiko Cemaran EG dan DEG|url=https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-6364786/daftar-133-obat-sirup-aman-menurut-bpom-bebas-risiko-cemaran-eg-dan-deg/1|work=[[Detik.com|detikcom]]|access-date=2022-10-24|last=Alam|first=Sarah Oktaviani}}</ref> |
Revisi per 8 November 2022 01.51
Kejadian kontaminasi pada obat sirop telah terjadi beberapa kali di berbagai negara. Umumnya kontaminasi disebabkan adanya dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol. Dietilen glikol dan etilen glikol sudah dilarang digunakan dalam produk obat-obatan sejak tahun 1938 oleh Food and Drugs Administration (FDA).[1] Dua zat pencemar tersebut kemungkinan berasal dari gliserin, sorbitol, propilen glikol, atau polietilen glikol yang merupakan bahan tambahan yang diperbolehkan dan tidak berbahaya. Gliserin, sorbitol, propilen glikol, atau polietilen glikol digunakan sebagai pelarut untuk membantu zat aktif dapat terlarut. DEG dan etilen glikol bersifat nefrotoksik[2] (memiliki efek toksik pada ginjal) dan dapat menyebabkan sindrom disfungsi multiorgan terutama pada anak-anak.
Dampak terhadap kesehatan
Dietilen glikol adalah senyawa organik berbentuk cairan bening, tidak berbau, dan memiliki rasa manis serta sering ditemukan sebagai bahan pelarut dalam minyak rem, pelumas, atau produk perawatan diri.[3]
Menurut pakar farmasi Universitas Gadjah Mada, Zullies Ikawati, adanya kandungan dietilen glikol dan etilen glikol pada obat sirop yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Zat tambahan seperti gliserin, sorbitol, propilen glikol, atau polietilen glikol diperlukan sebagai pelarut tambahan karena beberapa obat tidak bisa larut dalam dalam air.[4] Namun, pelarut tambahan tersebut ada kemungkinan terdapat kontaminan berupa oleh dietilen glikol atau etilen glikol.[5] Kadar kontaminan dietilen glikol dan etilien glikol tidak boleh melebihi 0,1% pada propilen glikol dan gliserin serta tidak boleh melebihi 0,25% pada polietilen glikol.[6] Dietilen glikol atau etilen glikol dapat membahayakan jika melebihi ambang batas harian yang aman, yakni sebesar 0,5 mg/berat badan/hari.[5] Jika kandungan dietilen glikol dan etilen glikol dalam sirop obat melebihi batas, maka dapat menyebabkan sakit perut, muntah, diare, sulit buang air kecil, sakit kepala, perubahan kondisi mental, dan cedera ginjal akut yang dapat menyebabkan kematian.[4]
Menurut Guru Besar Fakultas Farmasi Universitas Padjajaran, Muchtaridi, dietilen glikol ataupun etilen glikol dapat dengan mudah mengalami oksidasi oleh enzim pencernaan menjadi glikol aldehid dan kemudian dioksidasi lagi menjadi asam glikolat dan berubah bentuk lagi menjadi asam oksalat yang kemudian membentuk batu ginjal. Hal tersebut kemudian menyebabkan gagal ginjal akut. Etilen glikol atau dietilen glikol dapat disalahgunakan sebagai pengganti propilen glikol atau polietilen glikol.[7]
Kejadian kontaminasi
Indonesia
Rincian kejadian
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 17 Oktober merilis bahwa obat yang menyebabkan kejadian gagal ginjal akut di Gambia tidak terdaftar di Indonesia. Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan, seluruh obat sirop anak dan dewasa pada saat registrasi tidak diperbolehkan menggunakan dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol (EG). Lembaga ini juga menelusuri apakah ada kemungkinan perusahaan farmasi yang memproduksi obat sirop batuk dan pilek menggunakan dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol sebagai zat pelarut tambahan.[8]
Kasus gagal ginjal akut anak juga terjadi di Indonesia. Kementerian Kesehatan (Kemenkes) melaporkan bahwa per 21 Oktober 2022, gangguan ginjal akut (acute kidney injury atau AKI) mencapai 241 orang dengan jumlah yang meninggal mencapai 133 orang.[9] Namun pada 24 Oktober 2022, korban meninggal dunia bertambah menjadi 141 anak dengan total kejadian 245 kasus.[10]
Direktur Utama Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo, Lies Dina Liastuti mengatakan persentase angka kematian pada kasus gagal ginjal akut mencapai 63 persen dari 49 kasus. Angka tersebut berdasarkan data pasien di rumah sakit tersebut sejak Januari-Oktober 2022.[11] Kasus ini kemudian naik menjadi 206 kasus pada anak-anak, di antaranya 99 anak meninggal dunia. Tingkat kematian 48 persen secara nasional dan 68 persen untuk pasien yang dirawat di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr Cipto Mangunkusumo.[12]
Menteri Koordinator Bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan (Menko PMK) Muhadjir Effendy meminta Polri mengusut dugaan pidana di balik pembuatan obat-obatan yang mengandung etilen glikol melebihi ambang batas tersebut. Badan Reserse Kriminal (Bareskrim) Polri akan berkoordinasi dengan Kementerian Kesehatan (Kemenkes) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Sejauh ini, Indonesia menjadi negara dengan jumlah kematian tertinggi di dunia untuk kasus gagal ginjal akut pada anak.[13]
No | Propinsi | Kasus | Meninggal | Dalam Pengobatan | Sembuh |
---|---|---|---|---|---|
1 | DKI Jakarta | 86 | 47[15] | ||
2 | Jawa Barat | 33 | 15 | ||
3 | Aceh | 31 | 21 | 6 | 4 |
4 | Jawa Timur | 30 | 14 | 7 | 9 |
5 | Sumatera Barat | 22 | 13 | 5 | 4 |
6 | Bali | 16 | 10 | 2 | 4 |
7 | Sumatera Utara | 12 | 7 | 2 | 3 |
8 | Banten | 10 | 5 | 2 | 3 |
9 | DI Yogyakarta | 6 | 2 | 3 | 1 |
10 | Jawa Tengah | 5 | 3 | 2 | |
111 | Jambi | 3 | 1 | 1 | 1 |
12 | Kalimantan Selatan | 3 | 3 | ||
13 | NTB | 2 | 2 | ||
14 | NTT | 2 | 2 | ||
15 | Sulawesi Tenggara | 2 | 1 | 1 | |
16 | Bengkulu | 1 | 1 | ||
17 | Kalimantan Utara | 1 | 1 | ||
18 | Kep. Bangka Belitung | 1 | 1 | ||
19 | Kepulauan Riau | 1 | 1 | ||
20 | Lampung | 1 | 1 | ||
21 | Papua | 1 | 1 | ||
22 | Sumatera Selatan | 1 | 1 |
Respons Kementerian Kesehatan dan BPOM
Merebaknya kasus gagal ginjal akut direspons oleh Kementerian Kesehatan dengan melarang apotek untuk menjual obat sirop di seluruh Indonesia.[16] Kementerian Kesehatan (Kemenkes) masih mengkaji penetapan status Kejadian Luar Biasa (KLB) terhadap kasus gangguan ginjal akut karena masih belum mendapatkan penyebab utama penyakit tersebut.[17]
Larangan juga ditujukan kepada tenaga kesehatan untuk tidak meresepkan obat-obatan berbentuk sirop. Kementerian Kesehatan juga membuat kriteria penderita, yakni kasus suspek apabila penderita anak usia 0-18 tahun mengalami gelaja anuria atau oliguria secara tiba-tiba dan kasus probable apabila gejala kasus suspek terjadi ditambah sebelumnya tidak ada riwayat kelainan ginjal namun ada gejala prodromal seperti demam, diare, muntah, batuk, dan pilek, kemudian hasil pemeriksaan laboratorium menemukan ureum kreatinin lebih dari 1,5 kali atau naik senilai lebih dari sama dengan 0,3 mg/dL, dan pemeriksaan USG didapatkan bentuk dan ukuran ginjal normal, tidak ada kelainan seperti batu, kista, atau massa.[18]
Menteri Kesehatan Budi Sadikin menyatakan, anak-anak yang menderita gagal ginjal akut disebabkan adanya etilen glikol, dietilen glikol, dan etilen glikol butil eter. Zat ini mencemari polietilen glikol yang digunakan sebagai pelarut pada obat sirop.[19] Kementerian Kesehatan juga menemukan 15 jenis sirop obat tercemar etilen glikol.[20] Pada 20 Oktober 2022, BPOM menemukan lima produk obat sirop yang mengandung cemaran etilen glikol melebihi ambang batas yang telah ditetapkan.[5] Menindaklanjuti hal itu, BPOM memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan dan pemusnahan sirop obat dari peredaran di seluruh Indonesia.[21][22] Kementerian Kesehatan merilis daftar 91 obat sirop yang sebelumnya dikonsumsi oleh pasien gagal ginjal akut pada anak. Seluruh obat tersebut tengah diuji untuk memastikan apakah terdapat cemaran dietilen glikol dan etilen glikol atau aman.[23]
No | Tanggal | Produsen | Ijin Edar | Nama Obat | Note |
---|---|---|---|---|---|
1 | 20 Oktober 2022[24][25] | Konimex | DBL7813003537A1 | Termorex[a] | botol plastik @ 60 ml |
2 | Yarindo Farmatama | DTL0332708637A1 | Flurin DMP sirop | ||
3 | Universal Pharmaceutical Industries | DTL7226303037A1 | Unibebi Cough sirop | ||
4 | DBL8726301237A1 | Unibebi Demam sirop | Botol @ 60 ml | ||
5 | DBL1926303336A1 | Unibebi Demam Drops | Botol @ 15 ml | ||
6 | 31 Oktober 2022[27][28][29] | PT Afi Farma Pharmaceutical Industries | Paracetamol drops | ||
7 | Paracetamol sirup peppermint | ||||
8 | Vipcol sirup | ||||
Dugaan kontaminasi obat sirop tercemar dietilen glikol dan etilen glikol kemungkinan berasal dari perubahan impor negara asal bahan baku obat dari Tiongkok ke India, negara awal yang menjadi penyebab terjadinya pencemaran dietilen glikol dan etilen glikol di Gambia yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Hal tersebut disampaikan oleh Pakar Farmasi Universitas Gadjah Mada Prof Dr Zullies Ikawati.[30]
Pada 21 Oktober 2022, Menteri Kesehatan Budi G Sadikin mengatakan, pemerintah mengimpor 200 vial antidot Fomepizol seharga 16 juta rupiah per vial dari Singapura. Fomepizol telah digunakan di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr Cipto Mangunkusumo dengan hasil kondisi anak-anak membaik.[31] Pemerintah kemudian mengimpor dua ribu lagi Fomepizol dari Amerika Serikat dan Jepang.[32]
Pada 7 November 2022, BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup 3 Perusahaan Farmasi (PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma) khususnya terkait sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut yang rentan tercemar EG terus dilakukan. Empat bahan baku yang dimaksud adalah Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol.[33]
No | Nama Obat | Produsen | Keterangan |
---|---|---|---|
1 | Alerfed Syrup | Guardian Pharmatama | |
2 | Amoxan | Sanbe Farma | |
3 | Amoxilin | Mersifarma TM | |
4 | Azithromycin Syrup | Natura/Quantum Labs | |
5 | Cazetin | Ifars Pharmaceutical Laboratories | |
6 | Cefazel Syrup | Caprifarmindo Laboratories | |
7 | Cefspan Syrup | Kalbe Farma | |
8 | Cetirizin Hydrochloride | Novapharin | obat alergi |
9 | Devosix drop | Ifras Pharmeceutical Laboratoties | 15 ml |
10 | Domperidon Sirup | Afi Farma | |
11 | Etamox Syrup | Errita Pharma | |
12 | Interzinc | Interbat | |
13 | Nytex | Pharos | |
14 | Omemox | Mutiara Mukti Farma | |
15 | Rhinos Neo Drop | Dexa Medica | |
16 | Vestein (Erdostein) | Kalbe Farma | |
17 | Yusimox | Ifras Pharmaceutical Laboratories | |
18 | Zinc Syrup | Afi Farma | |
19 | Zincpro Syrup | Hexpharm Jaya | |
20 | Zibramax | Guardian Pharmatama | |
21 | Renalyte | Pratapa Nirmala | |
22 | Amoksisilin | ||
23 | Eritromisin | ||
24 | Ambroxol HCL | Kimia Farma | obat batuk |
25 | Anakonidin OBH | Konimex | |
27 | Cetirizin Sirup | Sampharindo Perdana | |
28 | Paracetamol Sirup | Mersifarma TM | |
29 | Paracetamol Sirup | Kimia Farma | |
30 | Paracetamol Sirup | Afi Farma | |
31 | Paracetamol drops | Afi Farma | |
32 | Aficitrin sirup | Afi Farma | obat cacing |
33 | Alergon sirup | Konimex | |
34 | Amoxicilin Trihydrate drops | Meprofarm | antibiotik |
35 | Amoxsan drops | Caprifarmindo Laboratories | antibiotik |
36 | Asterol sirup | Meprofarm | obat asma |
37 | Avamys suspensi | Glaxo Wellcome Indonesia | obat alergi |
38 | B-Dex sirup | Nulab Phamaceutical Indonesia | obat alergi |
39 | BDM sirup | Nulab Pharmaceutical Indonesia | obat alergi |
40 | Bufagan Expectorant | Buka Aneka | |
41 | Cefadroxil Monohydrate drops (serbuk kering) | Lapi laboratories | obat alergi |
42 | Cetirizin sirup | Nufarindo | obat alergi |
43 | Citocetin suspensi | Ciubros Farma | |
44 | Cohistan Expectorant 60 ml | Darya-Varia Laboratoria | |
45 | Cohistan Expectorant 100 ml | Darya-Varia Laboratoria | |
46 | Colfin sirup | Nufarindo | obat batuk |
47 | Colsancetine suspensi | Sanbe Farma | antibiotik |
48 | Combicitrine sirup | Berlico Mulia Farma | obat cacing |
49 | Constipen sirup | Pharma Health Care | obat pencahar |
50 | Constuloz sirup | Novell Pharmaceutical Laboratories | obat pencahar |
51 | Coredryl Ekspektoran sirup | Global Multi Pharma | obat batuk |
52 | Cotrimoxazole suspensi antimikroba | Errita Pharma | |
53 | Cotrimoxazole suspensi antibiotik | Harsen | |
54 | Daryazinc sirup 60 ml | Darya-Varia Laboratoria | obat diare |
55 | Daryazinc sirup 15 ml | Darya-Varia Laboratoria | obat diare |
56 | Decatrim suspensi antimikroba | Harsen | |
57 | Deferiprone cairan oral chelating | Pratapa Nirmala | |
58 | Diakids sirup | Bernofarm | |
59 | Domino drops | Afifarma | |
60 | Domperidone drops | Afifarma | |
61 | Durafer cairan oral chelating 250 ml | Pratapa Nirmala | |
62 | Ertamycetin suspensi antibiotik | Erlangga Edi Laboratories | |
63 | Etamoxul suspensi antimikroba 60 ml | Errita Pharma | |
64 | Extropect sirup obat batuk | Guardian Pharmatama | |
65 | Garkene sirup obat epilepsi 129 ml | Guardian Phamatama | |
66 | Glisend Expectorant obat batuk | Konimex | |
67 | Rafazol suspensi antimikroba 60 ml | Graha Farma | |
68 | Guanistrep suspensi | Itrasal | obat diare |
69 | Hislorex sirup obat alergi | Konimex | |
70 | Interzinc sirup obat diare | Interbat | |
71 | Itrabat sirup obat batuk | Itrasal | |
72 | Komix Expectorant Jahe sirup obat batuk | Bintang Toedjoe | |
73 | Komix Expectorant Jeruk Nipis sirup obat batuk | Bintang Toedjoe | |
74 | Komix Expectorant Peppermint obat batuk | Bintang Toedjoe | |
75 | Komix OBH sirup obat batuk | Bintang Toedjoe | |
76 | Komix OBH Kid (rasa madu) sirup obat batuk | Bintang Toedjoe | |
79 | Komix rasa jahe sirup obat batuk | Bintang Toedjoe | |
80 | Komix rasa jeruk nipis obat batuk | Bintang Toedjoe | |
81 | Komix rasa peppermint obat batuk | Bintang Toedjoe | |
82 | Konidin OBH sirup obat batuk | Konimex | |
83 | Lactulax sirup pencahar 60 ml | Ikapharmindo Putramas | |
84 | Lactulax sirup pencahar 120 ml | Ikapharmindo Putramas | |
85 | Lactulax sirup (rasa coklat) obat pencahar 200 ml | Ikaparmindo Putramas | |
86 | Lactulose sirup obat pencahar 60 ml | Ikaparmindo Putramas | |
87 | Lactulose sirup obat pencahar 120 ml | Ikaparmindo Putramas | |
88 | Lapicef drops antibiotik 15 ml | Lapi Laboratories | |
89 | Laxalosan sirup obat pencahar 60 ml | Sanbe Farma | |
90 | Levopront sirup obat batuk 120 ml | Combiphar | |
91 | Maltofer drops obat defisiensi zat besi tanpa anemia 30 ml | Combiphar | |
92 | Mefamesis sirup obat mual 50 ml | Intijaya Meta Ratna Pharmindo | |
93 | Metagan Expectorant obat batuk 50 ml | Intijaya Meta Ratna Pharmindo | |
94 | Methadone Hydrochloride sirup obat pereda nyeri 1.000 ml | Kimia Farma | |
95 | Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 100 ml | Harsen | |
96 | Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 60 ml | Graha Farma | |
97 | Mucobat sirup obat batuk | Itrasal | |
98 | Neo Emkanadryl sirup obat batuk 100 ml | Mudita Karuna | |
99 | Nipe Expectorant Adult sirup obat batuk dewasa 120 ml | Menarini Indria Laboratories | |
100 | Nipe Expectorant Adult 60 ml | Menarini Indria Laboratories | |
101 | Nipe Expectorant Adult 60 ml | Menarini Indria Laboratories | |
102 | Nipe Expectorant Adult 120 ml | Menarini Indria Laboratories | |
103 | Nipe Expectorant Kids 60 Ml | Menarini Indria Laboratories | |
104 | Nipe Expectorant Kids 60 ml | Menarini Indria Laboratories | |
105 | Drops pereda nyeri Norages 20 ml | Meprofarm | |
106 | Suspensi anti jamur Nystatin 15 ml | Ifars Pharmaceutical Laboratories | |
107 | Sirup obat batuk 8 Dewa 60 ml | Mega Esa Farma | |
108 | Obat batuk hitam 120 ml | Itrasal | |
109 | Obat batuk hitam botol plastik 300 ml | Mulia Farmasi | |
110 | Obat batuk hitam botol 100 ml | Holi Farma Suci | |
111 | OBH AFI 125 ml | Afifarma | |
112 | OBH AFI (rasa lemon) 100 ml | Afifarma | |
113 | OBH AFI (rasa mint) 100 ml | ||
114 | OBH Berlico (rasa jeruk nipis) 100 ml | Berlico Mulia Farma | |
115 | OBH Combi batuk berdahak rasa jahe 100 ml | Combiphar | |
116 | OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 1 botol sachet | Combiphar | |
117 | OBH Combi batuk berdahak rasa menthol dus 20 sachet 7,5 ml | Combiphar | |
118 | OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 100 ml | Combined Imperial Pharmaceutical, Combiphar | |
119 | OBH Ika 100 ml | Ikapharmindo Putramas | |
120 | OBH Ika 200 ml | Molex Ayus | |
121 | OBH Molex 60 ml | Candra Nusantara Jaya | |
122 | OBH Nutra 100 ml | Rama Emerald Multi Sukses | |
123 | OBH Rama 100 ml | Itrasal | |
124 | OBH Surya 100 ml | Guardian Pharmatama | |
125 | Ondane 60 ml | Abott Indonesia | |
126 | Pedialyte cairan oral botol plastik 500 ml | Abott Indonesia | |
127 | Pedialyte aroma bubble gum cairan oral 500 ml | Abott Indonesia | |
128 | Pralax sirup 100 ml | Pratapa Nirmala | |
129 | Sirup obat asma Procaterol Hydrochloride 60 ml | Meprofarm | |
130 | obat cacing Pyrantel Pamoate suspensi 60 ml | Holi Pharma | |
131 | obat batk sirup Ramadryl 15 ml | Rama Emerald Multi Sukses | |
132 | Antibiotik Renasistin OD Drops (serbuk kering) 100 ml | Pratapa Nirmala | |
133 | obat batik sirup Rhinathiol 100 ml | Aventis Pharma | |
134 | obat flu rhinos neo drops 100 ml + dropper | Dexa Medica | |
135 | Rotarix suspensi 1 oral applicator 1,5 ml | Glaxo Wellcome Indonesia | |
136 | Rotarix suspensi dus 10 pouch @1 tube 2 ml | Organon Pharma Indonesia | |
137 | Rotateq cairan oral dus 10 pouch | Organon Pharma Indonesia | |
138 | Salbron Ekspektoran sirup dus 60 ml | Dankos Farma | |
139 | Salbugen sirup dus 60 ml | Mulia Farma Suci | |
140 | Salbugen Ekspektoran sirup 60 ml | Mulia Farma Suci | |
141 | Salbutamol Sulfate sirup 60 ml | Mulia Farma Suci | |
142 | Saldextamin sirup 60 ml | Itrasal | |
143 | Saltrim Forte 60 ml | Itrasal | |
144 | Sucralfate suspensi 60 ml | Dexamedica | |
145 | Sucralfate suspensi 100 ml | Dexamedica | |
146 | Supramox drop 100 ml | Meprofarm | |
147 | Suryanta suspensi 1 vial 8 ml | Abott Indonesia | |
148 | Synflorix suspensi dus 1 prefilled syringe 0,5 ml + 1 jarum suntik | Smithkline Beecham Pharmaceuticals | |
149 | Valved sirup 60 ml | Global Multi Pharmalab | |
150 | Valved DM sirup 60 ml | Global Multi Pharmalab | |
151 | Ventilin sirup botol 60 ml | Global Wellcome Indonesia | |
152 | Ventolin Expectorant sirup 100 ml | Glaxo Wellcome Indonesia | |
153 | Vertivom sirup 60 ml | Global Multi Pharmalab | |
154 | Winasal sirup 60 ml | Itrasal | |
155 | Zenicold sirup 60 ml | Zenith | |
156 | Zentris sirup 60 ml | Novapharin | |
157 | Zinc Go Forte sirup 60 ml | Afifarma | |
158 | Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml | Bernofarm | |
159 | Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml | Afifarma | |
160 | Zinfion sirup 60 ml | Infion |
Kasus-kasus Negara Lain
Amerika Serikat
Kasus pencemaran dietilen glikol pertama kali terjadi di Amerika Serikat pada tahun 1937, dengan menelan korban 100 orang meninggal dunia akibat mengonsumsi obat batuk berbentuk sirup yang tercemar dietilen, produksi perusahaan farmasi lokal.[37] Atas kejadian ini, Food and Drugs Administration kemudian melarang penggunaan dietilen glikol dan etilen glikol dalam proses pembuatan produk obat-obatan sejak tahun 1938.[1]
India
Pada tahun 1972, di India, terjadi lima kasus kematian massal akibat produk sirup obat-obatan tercemar dietilen glikol dan etilen glikol. Di tahun-tahun berikutnya, sebanyak 14 anak di Mumbai meninggal dunia pada tahun 1986, kemudian 33 anak di Gurgaon, India, dilaporkan meninggal dunia tahun 1998, dan 12 kasus di Mumbai pada tahun 2020.[37]
Haiti
Pada 14 Juni 1996 ditemukan 75 dari 76 anak meninggal dunia meninggal dunia akibat meminum obat sirup asetaminofen. 10 anak lainnya dilarikan ke rumah sakit di Amerika Serikat dan sembilan di antaranya berhasil sembuh.[37]
Tiongkok
Pada tahun 2006, 365 keluarga dilaporkan meninggal dunia akibat meminum obat sirup yang tercemar dietilen glikol dan etilen glikol. Hal ini akibat pejabat pemerintah tanpa sengaja mencampur 260 ribu jenis obat sirup flu dengan dietilen glikol dan etilen glikol.
Panama
Pada tahun 2006, lebih dari 153 orang meninggal dunia akibat keracunan obat yang mengandung dietilen glikol antara tahun 2006-2007 dan 400 korban susulan dilaporkan meninggal dunia. Hal ini akibat terkontaminasinya 20 ribu botol sirup obat batuk produksi Social Securitiy Laboratories. Pada 17 April 2022, Caja de Seguro Social (CSS) atau social security agency harus memberikan kompensasi pembayaran sebesar lebih dari US$ 6,5 juta per tahun kepada 1.940 korban keracunan.[38]
Bangladesh
Di negara ini sebanyak 141 anak meninggal dunia pada tahun 2009 akibat mengonsumsi obat sirup yang tercemar dietilen glikol dan etilen glikol pada tahun 2009.[37]
Nigeria
Sebanyak 84 bayi meninggal di Nigeria pada tahun 2009 akibat sirup sakit gigi "My Pikin Baby Teething Mixture" mengandung dietilen glikol.[39] Atas peristiwa ini, pengadilan Lagos menjatuhkan vonis 7 tahun penjara terhadap dua orang Nigeria dari perusahaan farmasi yang memproduksi obat yang tercemar. Pengadilan juga memerintahkan perusahaan farmasi tersebut ditutup dan asetnya disita oleh negara.[40]
Gambia
Kejadian gagal ginjal akut anak di Gambia pertama kali dilaporkan pada Juli 2022. Pada Oktober 2022, Organisasi Kesehatan Dunia (World Health Organization) mengumumkan adanya keterkaitan antara kematian sebanyak 66 anak dengan penggunaan sirop obat batuk dan pilek produksi Maiden Pharmaceuticals Ltd asal India. Terdapat empat produk obat yang terkontaminasi dietilen glikol (DEG) dan etilena glikol (EG) dalam kadar tinggi, yakni Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup.[41] Anak-anak mulai menderita sakit ginjal tiga hingga lima hari kemudian setelah meminum produk obat sirop tersebut. Hingga 15 Oktober 2022, di Gambia tercatat ada 70 anak-anak meninggal karena kasus ini.[3]
Atas temuan WHO tersebut, otoritas kesehatan India menangguhkan seluruh kegiatan produksi Maiden Pharmaceuticals Ltd, setelah menemukan sejumlah pelanggaran aturan.[42] Organisasi Kesehatan Dunia juga memperingatkan bahwa produk-produk Maiden bisa saja terjual di luar Gambia secara informal, sedangkan pihak kepolisian Gambia menyita 50 ribu botol yang tercemar.
Daftar referensi
- ^ a b "Pakar: Dietilen Glikol dan Etilen Glikol dalam Sirup Parasetamol Sudah Dilarang Sejak 1938". MSN. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ "Obat Nefrotoksik Mengganggu Fungsi Ginjal". Ikatan Apoteker Indonesia. 2016-03-16. Diakses tanggal 2022-10-22.
- ^ a b K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-15). "Anak Meninggal Gagal Ginjal Akut gegara Obat Batuk Naik Jadi 70 Kasus". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ a b detikHealth, Tim (2022-10-20). "Pakar Farmasi UGM Sebutkan Alasan Cemaran Etilen Glikol di Obat Sirup". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ a b c "INFORMASI KEEMPAT HASIL PENGAWASAN BPOM TERHADAP SIRUP OBAT YANG DIDUGA MENGANDUNG CEMARAN ETILEN GLIKOL (EG) DAN DIETILEN GLIKOL (DEG)". www.pom.go.id. Badan Pengawas Obat dan Makanan - Republik Indonesia. Diakses tanggal 2022-10-21.
- ^ "Apoteker: Senyawa Etilen dan Dietelen Glikol Tidak Digunakan dalam Formulasi Obat". Republika. 2022-10-20. Diakses tanggal 2022-10-22.
- ^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-10-20). "Apa Itu Etilen Glikol? Ditemukan pada Obat Sirup yang Sebabkan Gagal Ginjal Akut". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Puspaningrum, Bernadette Aderi, ed. (2022-10-17). "Obat dari India Diduga Sebabkan Gagal Ginjal Akut di Gambia, Apakah Beredar di Indonesia?". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Santosa, Bagus, ed. (2022-10-21). "Menkes: Gangguan Ginjal Akut Capai 241 Kasus, Meninggal 133 Orang". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
- ^ Azizah, Khadijah Nur (2022-10-25). "141 Anak Meninggal, Kasus Gagal Ginjal Akut RI Lampaui Gambia". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
- ^ magang_merdeka (2022-10-20). Febriyan, ed. "Kasus Gagal Ginjal Akut di RSCM, Dari 49 Kasus 63 Persen Meninggal". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ detikHealth (2022-10-19). "Tingkat Kematian Anak Akibat Gagal Ginjal Akut di Indonesia Capai 48 Persen!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Meiliana, Diamanty, ed. (2022-10-23). "Polri Bentuk Tim Usut Produksi Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23.
- ^ Prabowo, Dani, ed. (2022-10-22). "Kasus Gangguan Ginjal Akut Misterius Capai 241 Kasus, Ini Sebarannya Per Provinsi". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-22.
- ^ Sari, Nursita, ed. (2022-10-22). "UPDATE: 86 Anak di Jakarta Alami Gagal Ginjal Akut, 47 di Antaranya Meninggal Dunia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23.
- ^ Pinandhita, Vidya (2022-10-15). "Kemenkes: Tak Cuma Sirup Parasetamol, Semua Obat Cair Disetop Sementara!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Asril, Sabrina, ed. (2022-10-21). "Gangguan Ginjal Akut: Kematian Dekati 50 Persen, Dikaji Jadi KLB". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
- ^ detikHealth, Tim (2022-10-19). "Kasus Ginjal Gagal Akut Bertambah, Kemenkes Larang Apotek Jual Obat Sirup!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-20). "Menkes Beberkan 3 Zat Berbahaya Cemari Obat Sirup Anak Gagal Ginjal Akut RI". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Pramudiarja, AN Uyung (2022-10-20). "15 Sirup Obat RI Tercemar Etilen Glikol, Bahan Berbahaya Terkait Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Santosa, Bagus, ed. (2022-10-20). "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Santosa, Bagus, ed. (2022-10-20). "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
- ^ magang_merdeka (2022-10-21). Febriyan, ed. "Breaking News, Ini 91 Daftar Obat Sirup yang Dikonsumsi Korban Gagal Ginjal Akut". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-21.
- ^ Santosa, Bagus, ed. (2022-10-20). "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
- ^ Noviansah, Wildan. "Polri Pantau Peredaran Obat Sirup yang Ditarik BPOM". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-21.
- ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI: Sirup Termorex Tak Ditarik Semua, Hanya Bets Tertentu yang Tercemar". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
- ^ Rahmadania, Suci Risanti. "BPOM RI Sebut 3 Perusahaan Farmasi Terkait Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31.
- ^ K, Nafilah Sri Sagita. "Temuan Baru BPOM RI! Paracetamol Afi Pharma Juga Tercemar EG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31.
- ^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-11-02). "Terbaru! BPOM Rilis 7 Obat Sirup dengan Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya". Detik. Diakses tanggal 2022-11-02.
- ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-22). "Dulu Aman, Kok Obat Sirup Mendadak Tercemar? Profesor Farmasi Bilang Gini". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-22.
- ^ "RI Beli Obat Gagal Ginjal Fomepizole dari Singapura Rp16 Juta Per Vial". CNN Indonesia. 2022-10-22. Diakses tanggal 2022-10-22.
- ^ "Pemerintah Impor 2 Ribu Obat Ginjal Akut dari AS dan Jepang". CNN Indonesia. Diakses tanggal 2022-10-24.
- ^ Pramudiarja, AN Uyung. "BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup 3 Perusahaan Farmasi! Ini Daftar Lengkapnya". detikHealth. Diakses tanggal 2022-11-08.
- ^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI Rilis 23 Obat Aman dari Temuan 102 Sirup di Rumah Pasien Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
- ^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-25). "7 Obat Sirup yang Sudah Teruji Bebas Etilen Glikol, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
- ^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-23). "Daftar 133 Obat Sirup Aman Menurut BPOM, Bebas Risiko Cemaran EG dan DEG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-24.
- ^ a b c d Dinisari, Mia Chitra (2022-10-25). Islamiati, Widya, ed. "Bukan Cuma di Indonesia, 6 Negara Ini Pernah Diguncang Kasus Gagal Ginjal Akut". Bisnis.com. Diakses tanggal 2022-10-25.
- ^ "Dietlylene Glicol Poisoning in Panama: Case Study". Yumpu. Diakses tanggal 2022-10-27.
- ^ "84 Children Are Killed by Medicine in Nigeria". New York Times. 2009-02-06. Diakses tanggal 2022-10-27.
- ^ "My Pikin Deaths: Nigerian Jailed Over Poisoned Baby Drug". BBC. 2013-05-13. Diakses tanggal 2022-10-27.
- ^ Reditya, Tito Hilmawan, ed. (2022-10-06). "Sirup Obat Batuk Buatan India Diduga Picu Kematian 66 Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.
- ^ Iswara, Aditya Jaya, ed. (2022-10-18). "Perusahaan India Setop Produksi Sirup Obat Batuk Setelah Kematian Puluhan Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.