Obat sirop terkontaminasi: Perbedaan antara revisi

Konten dihapus Konten ditambahkan

Sebaris

Revisi terkini sejak 25 Maret 2024 01.22

Kejadian kontaminasi pada obat sirop telah terjadi beberapa kali di berbagai negara. Umumnya kontaminasi disebabkan adanya dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol. Dietilena glikol dan etilena glikol sudah dilarang digunakan dalam produk obat-obatan sejak tahun 1938 oleh Food and Drugs Administration (FDA).^[1] Dua zat pencemar tersebut kemungkinan berasal dari gliserin, sorbitol, propilen glikol, atau polietilen glikol yang merupakan bahan tambahan yang diperbolehkan dan tidak berbahaya. Gliserin, sorbitol, propilen glikol, atau polietilen glikol digunakan sebagai pelarut untuk membantu zat aktif dapat terlarut. DEG dan etilena glikol bersifat nefrotoksik^[2] (memiliki efek toksik pada ginjal) dan dapat menyebabkan sindrom disfungsi multiorgan terutama pada anak-anak.

Dampak terhadap kesehatan

Dietilen glikol adalah senyawa organik berbentuk cairan bening, tidak berbau, dan memiliki rasa manis serta sering ditemukan sebagai bahan pelarut dalam minyak rem, pelumas, atau produk perawatan diri.^[3]

Menurut pakar farmasi Universitas Gadjah Mada, Zullies Ikawati, adanya kandungan dietilen glikol dan etilen glikol pada obat sirop yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Zat tambahan seperti gliserin, sorbitol, propilena glikol, atau polietilena glikol diperlukan sebagai pelarut tambahan karena beberapa obat tidak bisa larut dalam dalam air.^[4] Namun, pelarut tambahan tersebut ada kemungkinan terdapat kontaminan berupa oleh dietilena glikol atau etilena glikol.^[5] Kadar kontaminan dietilena glikol dan etiliena glikol tidak boleh melebihi 0,1% pada propilena glikol dan gliserin serta tidak boleh melebihi 0,25% pada polietilen glikol.^[6] Dietilena glikol atau etilena glikol dapat membahayakan jika melebihi ambang batas harian yang aman, yakni sebesar 0,5 mg/berat badan/hari.^[5] Jika kandungan dietilena glikol dan etilena glikol dalam sirop obat melebihi batas, maka dapat menyebabkan sakit perut, muntah, diare, sulit buang air kecil, sakit kepala, perubahan kondisi mental, dan gagal ginjal akut yang dapat menyebabkan kematian.^[4]

Menurut Guru Besar Fakultas Farmasi Universitas Padjajaran, Muchtaridi, dietilen glikol ataupun etilena glikol dapat dengan mudah mengalami oksidasi oleh enzim pencernaan menjadi glikol aldehid dan kemudian dioksidasi lagi menjadi asam glikolat dan berubah bentuk lagi menjadi asam oksalat yang kemudian membentuk batu ginjal. Hal tersebut kemudian menyebabkan gagal ginjal akut. Etilena glikol atau dietilena glikol dapat disalahgunakan sebagai pengganti propilena glikol atau polietilena glikol.^[7]

Kejadian kontaminasi

Indonesia

Rincian kejadian

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 17 Oktober merilis bahwa obat yang menyebabkan kejadian gagal ginjal akut di Gambia tidak terdaftar di Indonesia. Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan, seluruh obat sirop anak dan dewasa pada saat registrasi tidak diperbolehkan menggunakan dietilena glikol (DEG) dan etilena glikol (EG). Lembaga ini juga menelusuri apakah ada kemungkinan perusahaan farmasi yang memproduksi obat sirop batuk dan pilek menggunakan dietilena glikol (DEG) dan etilena glikol sebagai zat pelarut tambahan.^[8]

Kasus gagal ginjal akut anak juga terjadi di Indonesia. Kementerian Kesehatan (Kemenkes) melaporkan bahwa per 21 Oktober 2022, gangguan ginjal akut (acute kidney injury atau AKI) mencapai 241 orang dengan jumlah yang meninggal mencapai 133 orang.^[9] Namun pada 24 Oktober 2022, korban meninggal dunia bertambah menjadi 141 anak dengan total kejadian 245 kasus.^[10]

Direktur Utama Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo, Lies Dina Liastuti mengatakan persentase angka kematian pada kasus gagal ginjal akut mencapai 63 persen dari 49 kasus. Angka tersebut berdasarkan data pasien di rumah sakit tersebut sejak Januari-Oktober 2022.^[11] Kasus ini kemudian naik menjadi 206 kasus pada anak-anak, di antaranya 99 anak meninggal dunia. Tingkat kematian 48 persen secara nasional dan 68 persen untuk pasien yang dirawat di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr Cipto Mangunkusumo.^[12]

Menteri Koordinator Bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan (Menko PMK) Muhadjir Effendy meminta Polri mengusut dugaan pidana di balik pembuatan obat-obatan yang mengandung etilena glikol melebihi ambang batas tersebut. Badan Reserse Kriminal (Bareskrim) Polri akan berkoordinasi dengan Kementerian Kesehatan (Kemenkes) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Sejauh ini, Indonesia menjadi negara dengan jumlah kematian tertinggi di dunia untuk kasus gagal ginjal akutpada anak.^[13]

Jumlah kasus per 23 Oktober 2022^[14]
No	Propinsi	Kasus	Meninggal	Dalam Pengobatan	Sembuh
1	DKI Jakarta	86	47^[15]
2	Jawa Barat	33	15
3	Aceh	31	21	6	4
4	Jawa Timur	30	14	7	9
5	Sumatera Barat	22	13	5	4
6	Bali	16	10	2	4
7	Sumatera Utara	12	7	2	3
8	Banten	10	5	2	3
9	DI Yogyakarta	6	2	3	1
10	Jawa Tengah	5	3	2
111	Jambi	3	1	1	1
12	Kalimantan Selatan	3	3
13	NTB	2	2
14	NTT	2	2
15	Sulawesi Tenggara	2	1	1
16	Bengkulu	1	1
17	Kalimantan Utara	1		1
18	Kep. Bangka Belitung	1		1
19	Kepulauan Riau	1	1
20	Lampung	1		1
21	Papua	1	1
22	Sumatera Selatan	1	1

Respons Kementerian Kesehatan dan BPOM

Merebaknya kasus gagal ginjal akut direspons oleh Kementerian Kesehatan dengan melarang apotek untuk menjual obat sirop di seluruh Indonesia.^[16] Kementerian Kesehatan (Kemenkes) masih mengkaji penetapan status Kejadian Luar Biasa (KLB) terhadap kasus gangguan ginjal akut karena masih belum mendapatkan penyebab utama penyakit tersebut.^[17]

Larangan juga ditujukan kepada tenaga kesehatan untuk tidak meresepkan obat-obatan berbentuk sirop. Kementerian Kesehatan juga membuat kriteria penderita, yakni kasus suspek apabila penderita anak usia 0-18 tahun mengalami gelaja anuria atau oliguria secara tiba-tiba dan kasus probable apabila gejala kasus suspek terjadi ditambah sebelumnya tidak ada riwayat kelainan ginjal namun ada gejala prodromal seperti demam, diare, muntah, batuk, dan pilek, kemudian hasil pemeriksaan laboratorium menemukan ureum kreatinin lebih dari 1,5 kali atau naik senilai lebih dari sama dengan 0,3 mg/dL, dan pemeriksaan USG didapatkan bentuk dan ukuran ginjal normal, tidak ada kelainan seperti batu, kista, atau massa.^[18]

Menteri Kesehatan Budi Sadikin menyatakan, anak-anak yang menderita gagal ginjal akut disebabkan adanya etilena glikol, dietilena glikol, dan etilena glikol butil eter. Zat ini mencemari polietilena glikol yang digunakan sebagai pelarut pada obat sirop.^[19] Kementerian Kesehatan juga menemukan 15 jenis sirop obat tercemar etilen glikol.^[20] Pada 20 Oktober 2022, BPOM menemukan lima produk obat sirop yang mengandung cemaran etilen glikol melebihi ambang batas yang telah ditetapkan.^[5] Menindaklanjuti hal itu, BPOM memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan dan pemusnahan sirop obat dari peredaran di seluruh Indonesia.^[21]^[22] Kementerian Kesehatan merilis daftar 91 obat sirop yang sebelumnya dikonsumsi oleh pasien gagal ginjal akut pada anak. Seluruh obat tersebut tengah diuji untuk memastikan apakah terdapat cemaran dietilena glikol dan etilena glikol atau aman.^[23]

Daftar obat sirop yang mengandung cemaran etilena glikol yang melebihi ambang batas berdasarkan BPOM
No	Tanggal	Produsen	Ijin Edar	Nama Obat	Note
1	20 Oktober 2022^[24]^[25]	Konimex	DBL7813003537A1	Termorex^[a]	botol plastik @ 60 ml
2		Yarindo Farmatama	DTL0332708637A1	Flurin DMP sirop
3		Universal Pharmaceutical Industries	DTL7226303037A1	Unibebi Cough sirop
4			DBL8726301237A1	Unibebi Demam sirop	Botol @ 60 ml
5			DBL1926303336A1	Unibebi Demam Drops	Botol @ 15 ml
6	31 Oktober 2022^[27]^[28]^[29]	PT Afi Farma Pharmaceutical Industries		Paracetamol drops
7				Paracetamol sirup peppermint
8				Vipcol sirup
9	9 November 2022^[30]^[31]^[32]	PT Ciubros Farma	DBL9304003837A1	Citomol	botol plastik @60 mL
10		PT Ciubros Farma	DKL9604004633A1	Citoprim	botol plastik @60 mL
11		PT Samco Farma	DTL8821904637A1	Samcodryl	botol plastik @60 ml dan @120 ml
12		PT Samco Farma	DBL8821905137A1	Samconal	botol plastik @60 ml
^ BPOM menyatakan tidak seluruh produk Termorex tercemar. Hanya produksi dengan nomor batch DBL7813003537A1 yang diminta ditarik dari peredaran.^[26]

Dugaan kontaminasi obat sirop tercemar dietilena glikol dan etilena glikol kemungkinan berasal dari perubahan impor negara asal bahan baku obat dari Tiongkok ke India, negara awal yang menjadi penyebab terjadinya pencemaran dietilena glikol dan etilena glikol di Gambia yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Hal tersebut disampaikan oleh Pakar Farmasi Universitas Gadjah Mada Prof Dr Zullies Ikawati.^[33]

Pada 21 Oktober 2022, Menteri Kesehatan Budi G Sadikin mengatakan, pemerintah mengimpor 200 vial antidot Fomepizol seharga 16 juta rupiah per vial dari Singapura. Fomepizol telah digunakan di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo dengan hasil kondisi anak-anak membaik.^[34] Pemerintah kemudian mengimpor dua ribu lagi Fomepizol dari Amerika Serikat dan Jepang.^[35]

Pada 7 November 2022, BPOM mencabut izin peredaran 69 obat sirop yang diproduksi oleh 3 perusahaan farmasi, yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma, karena menggunakan bahan baku pelarut yang tercemar EG di atas ambang batas ketentuan. Empat bahan baku yang dimaksud adalah Propilena Glikol, Polietilena Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol.^[36]

Daftar Obat yang Bebas dari Dietilena Glikol & Etilena Glikol^[37]^[38]**^[39]**
No	Nama Obat	Produsen	Keterangan
1	Alerfed Syrup	Guardian Pharmatama
2	Amoxan	Sanbe Farma
3	Amoxilin	Mersifarma TM
4	Azithromycin Syrup	Natura/Quantum Labs
5	Cazetin	Ifars Pharmaceutical Laboratories
6	Cefazel Syrup	Caprifarmindo Laboratories
7	Cefspan Syrup	Kalbe Farma
8	Cetirizin Hydrochloride	Novapharin	obat alergi
9	Devosix drop	Ifras Pharmeceutical Laboratoties	15 ml
10	Domperidon Sirup	Afi Farma
11	Etamox Syrup	Errita Pharma
12	Interzinc	Interbat
13	Nytex	Pharos
14	Omemox	Mutiara Mukti Farma
15	Rhinos Neo Drop	Dexa Medica
16	Vestein (Erdostein)	Kalbe Farma
17	Yusimox	Ifras Pharmaceutical Laboratories
18	Zinc Syrup	Afi Farma
19	Zincpro Syrup	Hexpharm Jaya
20	Zibramax	Guardian Pharmatama
21	Renalyte	Pratapa Nirmala
22	Amoksisilin
23	Eritromisin
24	Ambroxol HCL	Kimia Farma	obat batuk
25	Anakonidin OBH	Konimex
27	Cetirizin Sirup	Sampharindo Perdana
28	Paracetamol Sirup	Mersifarma TM
29	Paracetamol Sirup	Kimia Farma
30	Paracetamol Sirup	Afi Farma
31	Paracetamol drops	Afi Farma
32	Aficitrin sirup	Afi Farma	obat cacing
33	Alergon sirup	Konimex
34	Amoxicilin Trihydrate drops	Meprofarm	antibiotik
35	Amoxsan drops	Caprifarmindo Laboratories	antibiotik
36	Asterol sirup	Meprofarm	obat asma
37	Avamys suspensi	Glaxo Wellcome Indonesia	obat alergi
38	B-Dex sirup	Nulab Phamaceutical Indonesia	obat alergi
39	BDM sirup	Nulab Pharmaceutical Indonesia	obat alergi
40	Bufagan Expectorant	Buka Aneka
41	Cefadroxil Monohydrate drops (serbuk kering)	Lapi laboratories	obat alergi
42	Cetirizin sirup	Nufarindo	obat alergi
43	Citocetin suspensi	Ciubros Farma
44	Cohistan Expectorant 60 ml	Darya-Varia Laboratoria
45	Cohistan Expectorant 100 ml	Darya-Varia Laboratoria
46	Colfin sirup	Nufarindo	obat batuk
47	Colsancetine suspensi	Sanbe Farma	antibiotik
48	Combicitrine sirup	Berlico Mulia Farma	obat cacing
49	Constipen sirup	Pharma Health Care	obat pencahar
50	Constuloz sirup	Novell Pharmaceutical Laboratories	obat pencahar
51	Coredryl Ekspektoran sirup	Global Multi Pharma	obat batuk
52	Cotrimoxazole suspensi antimikroba	Errita Pharma
53	Cotrimoxazole suspensi antibiotik	Harsen
54	Daryazinc sirup 60 ml	Darya-Varia Laboratoria	obat diare
55	Daryazinc sirup 15 ml	Darya-Varia Laboratoria	obat diare
56	Decatrim suspensi antimikroba	Harsen
57	Deferiprone cairan oral chelating	Pratapa Nirmala
58	Diakids sirup	Bernofarm
59	Domino drops	Afifarma
60	Domperidone drops	Afifarma
61	Durafer cairan oral chelating 250 ml	Pratapa Nirmala
62	Ertamycetin suspensi antibiotik	Erlangga Edi Laboratories
63	Etamoxul suspensi antimikroba 60 ml	Errita Pharma
64	Extropect sirup obat batuk	Guardian Pharmatama
65	Garkene sirup obat epilepsi 129 ml	Guardian Phamatama
66	Glisend Expectorant obat batuk	Konimex
67	Rafazol suspensi antimikroba 60 ml	Graha Farma
68	Guanistrep suspensi	Itrasal	obat diare
69	Hislorex sirup obat alergi	Konimex
70	Interzinc sirup obat diare	Interbat
71	Itrabat sirup obat batuk	Itrasal
72	Komix Expectorant Jahe sirup obat batuk	Bintang Toedjoe
73	Komix Expectorant Jeruk Nipis sirup obat batuk	Bintang Toedjoe
74	Komix Expectorant Peppermint obat batuk	Bintang Toedjoe
75	Komix OBH sirup obat batuk	Bintang Toedjoe
76	Komix OBH Kid (rasa madu) sirup obat batuk	Bintang Toedjoe
79	Komix rasa jahe sirup obat batuk	Bintang Toedjoe
80	Komix rasa jeruk nipis obat batuk	Bintang Toedjoe
81	Komix rasa peppermint obat batuk	Bintang Toedjoe
82	Konidin OBH sirup obat batuk	Konimex
83	Lactulax sirup pencahar 60 ml	Ikapharmindo Putramas
84	Lactulax sirup pencahar 120 ml	Ikapharmindo Putramas
85	Lactulax sirup (rasa coklat) obat pencahar 200 ml	Ikaparmindo Putramas
86	Lactulose sirup obat pencahar 60 ml	Ikaparmindo Putramas
87	Lactulose sirup obat pencahar 120 ml	Ikaparmindo Putramas
88	Lapicef drops antibiotik 15 ml	Lapi Laboratories
89	Laxalosan sirup obat pencahar 60 ml	Sanbe Farma
90	Levopront sirup obat batuk 120 ml	Combiphar
91	Maltofer drops obat defisiensi zat besi tanpa anemia 30 ml	Combiphar
92	Mefamesis sirup obat mual 50 ml	Intijaya Meta Ratna Pharmindo
93	Metagan Expectorant obat batuk 50 ml	Intijaya Meta Ratna Pharmindo
94	Methadone Hydrochloride sirup obat pereda nyeri 1.000 ml	Kimia Farma
95	Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 100 ml	Harsen
96	Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 60 ml	Graha Farma
97	Mucobat sirup obat batuk	Itrasal
98	Neo Emkanadryl sirup obat batuk 100 ml	Mudita Karuna
99	Nipe Expectorant Adult sirup obat batuk dewasa 120 ml	Menarini Indria Laboratories
100	Nipe Expectorant Adult 60 ml	Menarini Indria Laboratories
101	Nipe Expectorant Adult 60 ml	Menarini Indria Laboratories
102	Nipe Expectorant Adult 120 ml	Menarini Indria Laboratories
103	Nipe Expectorant Kids 60 Ml	Menarini Indria Laboratories
104	Nipe Expectorant Kids 60 ml	Menarini Indria Laboratories
105	Drops pereda nyeri Norages 20 ml	Meprofarm
106	Suspensi anti jamur Nystatin 15 ml	Ifars Pharmaceutical Laboratories
107	Sirup obat batuk 8 Dewa 60 ml	Mega Esa Farma
108	Obat batuk hitam 120 ml	Itrasal
109	Obat batuk hitam botol plastik 300 ml	Mulia Farmasi
110	Obat batuk hitam botol 100 ml	Holi Farma Suci
111	OBH AFI 125 ml	Afifarma
112	OBH AFI (rasa lemon) 100 ml	Afifarma
113	OBH AFI (rasa mint) 100 ml
114	OBH Berlico (rasa jeruk nipis) 100 ml	Berlico Mulia Farma
115	OBH Combi batuk berdahak rasa jahe 100 ml	Combiphar
116	OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 1 botol sachet	Combiphar
117	OBH Combi batuk berdahak rasa menthol dus 20 sachet 7,5 ml	Combiphar
118	OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 100 ml	Combined Imperial Pharmaceutical, Combiphar
119	OBH Ika 100 ml	Ikapharmindo Putramas
120	OBH Ika 200 ml	Molex Ayus
121	OBH Molex 60 ml	Candra Nusantara Jaya
122	OBH Nutra 100 ml	Rama Emerald Multi Sukses
123	OBH Rama 100 ml	Itrasal
124	OBH Surya 100 ml	Guardian Pharmatama
125	Ondane 60 ml	Abott Indonesia
126	Pedialyte cairan oral botol plastik 500 ml	Abott Indonesia
127	Pedialyte aroma bubble gum cairan oral 500 ml	Abott Indonesia
128	Pralax sirup 100 ml	Pratapa Nirmala
129	Sirup obat asma Procaterol Hydrochloride 60 ml	Meprofarm
130	obat cacing Pyrantel Pamoate suspensi 60 ml	Holi Pharma
131	obat batk sirup Ramadryl 15 ml	Rama Emerald Multi Sukses
132	Antibiotik Renasistin OD Drops (serbuk kering) 100 ml	Pratapa Nirmala
133	obat batik sirup Rhinathiol 100 ml	Aventis Pharma
134	obat flu rhinos neo drops 100 ml + dropper	Dexa Medica
135	Rotarix suspensi 1 oral applicator 1,5 ml	Glaxo Wellcome Indonesia
136	Rotarix suspensi dus 10 pouch @1 tube 2 ml	Organon Pharma Indonesia
137	Rotateq cairan oral dus 10 pouch	Organon Pharma Indonesia
138	Salbron Ekspektoran sirup dus 60 ml	Dankos Farma
139	Salbugen sirup dus 60 ml	Mulia Farma Suci
140	Salbugen Ekspektoran sirup 60 ml	Mulia Farma Suci
141	Salbutamol Sulfate sirup 60 ml	Mulia Farma Suci
142	Saldextamin sirup 60 ml	Itrasal
143	Saltrim Forte 60 ml	Itrasal
144	Sucralfate suspensi 60 ml	Dexamedica
145	Sucralfate suspensi 100 ml	Dexamedica
146	Supramox drop 100 ml	Meprofarm
147	Suryanta suspensi 1 vial 8 ml	Abott Indonesia
148	Synflorix suspensi dus 1 prefilled syringe 0,5 ml + 1 jarum suntik	Smithkline Beecham Pharmaceuticals
149	Valved sirup 60 ml	Global Multi Pharmalab
150	Valved DM sirup 60 ml	Global Multi Pharmalab
151	Ventilin sirup botol 60 ml	Global Wellcome Indonesia
152	Ventolin Expectorant sirup 100 ml	Glaxo Wellcome Indonesia
153	Vertivom sirup 60 ml	Global Multi Pharmalab
154	Winasal sirup 60 ml	Itrasal
155	Zenicold sirup 60 ml	Zenith
156	Zentris sirup 60 ml	Novapharin
157	Zinc Go Forte sirup 60 ml	Afifarma
158	Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml	Bernofarm
159	Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml	Afifarma
160	Zinfion sirup 60 ml	Infion

Kasus-kasus Negara Lain

Amerika Serikat

Kasus pencemaran dietilena glikol pertama kali terjadi di Amerika Serikat pada tahun 1937, dengan menelan korban 100 orang meninggal dunia akibat mengonsumsi obat batuk berbentuk sirop yang tercemar dietilena glikol, produksi perusahaan farmasi lokal.^[40] Atas kejadian ini, Food and Drugs Administration kemudian melarang penggunaan dietilena glikol dan etilena glikol dalam proses pembuatan produk obat-obatan sejak tahun 1938.^[1]

India

Pada tahun 1972, di India, terjadi lima kasus kematian massal akibat produk sirop obat-obatan tercemar dietilena glikol dan etilena glikol. Di tahun-tahun berikutnya, sebanyak 14 anak di Mumbai meninggal dunia pada tahun 1986, kemudian 33 anak di Gurgaon, India, dilaporkan meninggal dunia tahun 1998, dan 12 kasus di Mumbai pada tahun 2020.^[40]

Haiti

Pada 14 Juni 1996 ditemukan 75 dari 76 anak meninggal dunia meninggal dunia akibat meminum obat sirop asetaminofen. 10 anak lainnya dilarikan ke rumah sakit di Amerika Serikat dan sembilan di antaranya berhasil sembuh.^[40]

Tiongkok

Pada tahun 2006, 365 keluarga dilaporkan meninggal dunia akibat meminum obat sirup yang tercemar dietilena glikol dan etilena glikol. Hal ini akibat pejabat pemerintah tanpa sengaja mencampur 260 ribu jenis obat sirop flu dengan dietilena glikol dan etilena glikol.

Panama

Pada tahun 2006, lebih dari 153 orang meninggal dunia akibat keracunan obat yang mengandung dietilena glikol antara tahun 2006-2007 dan 400 korban susulan dilaporkan meninggal dunia. Hal ini akibat terkontaminasinya 20 ribu botol sirop obat batuk produksi Social Security Laboratories. Pada 17 April 2022, Caja de Seguro Social (CSS) atau Social Security Agency harus memberikan kompensasi pembayaran sebesar lebih dari US$ 6,5 juta per tahun kepada 1.940 korban keracunan.^[41]

Bangladesh

Di negara ini sebanyak 141 anak meninggal dunia pada tahun 2009 akibat mengonsumsi obat sirop yang tercemar dietilena glikol dan etilena glikol pada tahun 2009.^[40]

Nigeria

Sebanyak 84 bayi meninggal di Nigeria pada tahun 2009 akibat obat sirop sakit gigi "My Pikin Baby Teething Mixture" mengandung dietilena glikol.^[42] Atas peristiwa ini, pengadilan Lagos menjatuhkan vonis 7 tahun penjara terhadap dua orang Nigeria dari perusahaan farmasi yang memproduksi obat yang tercemar. Pengadilan juga memerintahkan perusahaan farmasi tersebut ditutup dan asetnya disita oleh negara.^[43]

Gambia

Kejadian gagal ginjal akut anak di Gambia pertama kali dilaporkan pada Juli 2022. Pada Oktober 2022, Organisasi Kesehatan Dunia (World Health Organization) mengumumkan adanya keterkaitan antara kematian sebanyak 66 anak dengan penggunaan sirop obat batuk dan pilek produksi Maiden Pharmaceuticals Ltd asal India. Terdapat empat produk obat yang terkontaminasi dietilena glikol (DEG) dan etilena glikol (EG) dalam kadar tinggi, yakni Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup.^[44] Anak-anak mulai menderita sakit ginjal tiga hingga lima hari kemudian setelah meminum produk obat sirop tersebut. Hingga 15 Oktober 2022, di Gambia tercatat ada 70 anak-anak meninggal karena kasus ini.^[3]

Atas temuan WHO tersebut, otoritas kesehatan India menangguhkan seluruh kegiatan produksi Maiden Pharmaceuticals Ltd, setelah menemukan sejumlah pelanggaran aturan.^[45] Organisasi Kesehatan Dunia juga memperingatkan bahwa produk-produk Maiden bisa saja terjual di luar Gambia secara informal, sedangkan pihak kepolisian Gambia menyita 50 ribu botol yang tercemar.

Daftar referensi

^ ^a ^b "Pakar: Dietilen Glikol dan Etilen Glikol dalam Sirup Parasetamol Sudah Dilarang Sejak 1938". MSN. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ "Obat Nefrotoksik Mengganggu Fungsi Ginjal". Ikatan Apoteker Indonesia. 2016-03-16. Diarsipkan dari versi asli tanggal 2022-10-22. Diakses tanggal 2022-10-22.
^ ^a ^b K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-15). "Anak Meninggal Gagal Ginjal Akut gegara Obat Batuk Naik Jadi 70 Kasus". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ ^a ^b "Pakar Farmasi UGM Sebutkan Alasan Cemaran Etilen Glikol di Obat Sirup". detikcom. 2022-10-20. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ ^a ^b ^c "INFORMASI KEEMPAT HASIL PENGAWASAN BPOM TERHADAP SIRUP OBAT YANG DIDUGA MENGANDUNG CEMARAN ETILEN GLIKOL (EG) DAN DIETILEN GLIKOL (DEG)". www.pom.go.id. Badan Pengawas Obat dan Makanan - Republik Indonesia. Diakses tanggal 2022-10-21.
^ "Apoteker: Senyawa Etilen dan Dietelen Glikol Tidak Digunakan dalam Formulasi Obat". Republika. 2022-10-20. Diakses tanggal 2022-10-22.
^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-10-20). "Apa Itu Etilen Glikol? Ditemukan pada Obat Sirup yang Sebabkan Gagal Ginjal Akut". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Indonesia, Bbc (2022-10-17). Puspaningrum, Bernadette Aderi, ed. "Obat dari India Diduga Sebabkan Gagal Ginjal Akut di Gambia, Apakah Beredar di Indonesia?". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-21). Santosa, Bagus, ed. "Menkes: Gangguan Ginjal Akut Capai 241 Kasus, Meninggal 133 Orang". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
^ Azizah, Khadijah Nur (2022-10-25). "141 Anak Meninggal, Kasus Gagal Ginjal Akut RI Lampaui Gambia". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
^ Magang_Merdeka (2022-10-20). Febriyan, ed. "Kasus Gagal Ginjal Akut di RSCM, Dari 49 Kasus 63 Persen Meninggal". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ "Tingkat Kematian Anak Akibat Gagal Ginjal Akut di Indonesia Capai 48 Persen!". detikcom. 2022-10-19. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Dirgantara, Adhyasta (2022-10-23). Meiliana, Diamanty, ed. "Polri Bentuk Tim Usut Produksi Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23.
^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-22). Prabowo, Dani, ed. "Kasus Gangguan Ginjal Akut Misterius Capai 241 Kasus, Ini Sebarannya Per Provinsi". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-22.
^ Prihatini, Zintan (2022-10-22). Sari, Nursita, ed. "UPDATE: 86 Anak di Jakarta Alami Gagal Ginjal Akut, 47 di Antaranya Meninggal Dunia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23.
^ Pinandhita, Vidya (2022-10-15). "Kemenkes: Tak Cuma Sirup Parasetamol, Semua Obat Cair Disetop Sementara!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-21). Asril, Sabrina, ed. "Gangguan Ginjal Akut: Kematian Dekati 50 Persen, Dikaji Jadi KLB". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
^ "Kasus Ginjal Gagal Akut Bertambah, Kemenkes Larang Apotek Jual Obat Sirup!". detikcom. 2022-10-19. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-20). "Menkes Beberkan 3 Zat Berbahaya Cemari Obat Sirup Anak Gagal Ginjal Akut RI". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Pramudiarja, AN Uyung (2022-10-20). "15 Sirup Obat RI Tercemar Etilen Glikol, Bahan Berbahaya Terkait Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
^ Magang_Merdeka (2022-10-21). Febriyan, ed. "Breaking News, Ini 91 Daftar Obat Sirup yang Dikonsumsi Korban Gagal Ginjal Akut". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-21.
^ Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.
^ Noviansah, Wildan (2022-10-21). "Polri Pantau Peredaran Obat Sirup yang Ditarik BPOM". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-21.
^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI: Sirup Termorex Tak Ditarik Semua, Hanya Bets Tertentu yang Tercemar". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-10-31). "BPOM RI Sebut 3 Perusahaan Farmasi Terkait Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31.
^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-31). "Temuan Baru BPOM RI! Paracetamol Afi Pharma Juga Tercemar EG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31.
^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-11-02). "Terbaru! BPOM RI Rilis 7 Obat Sirup dengan Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-02.
^ Ulya, Fika Nurul (2022-11-09). "BPOM Perintahkan Tarik Obat Sirup PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma dari Peredaran". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-11-09.
^ Rahmadania, Suci Risanti (2022-11-09). "Lengkap! Daftar Obat Sirup 5 Perusahaan Farmasi, Ditarik BPOM RI Terkait EG-DEG". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-09.
^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-11-10). "Update! BPOM Cabut Izin Edar 73 Obat Sirup 5 Perusahaan Farmasi, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-09.
^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-22). "Dulu Aman, Kok Obat Sirup Mendadak Tercemar? Profesor Farmasi Bilang Gini". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-22.
^ "RI Beli Obat Gagal Ginjal Fomepizole dari Singapura Rp16 Juta Per Vial". CNN Indonesia. 2022-10-22. Diakses tanggal 2022-10-22.
^ "Pemerintah Impor 2 Ribu Obat Ginjal Akut dari AS dan Jepang". CNN Indonesia. 2022-10-25. Diakses tanggal 2022-10-24.
^ Pramudiarja, AN Uyung (2022-11-08). "BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup 3 Perusahaan Farmasi! Ini Daftar Lengkapnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-08.
^ K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI Rilis 23 Obat Aman dari Temuan 102 Sirup di Rumah Pasien Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-25). "7 Obat Sirup yang Sudah Teruji Bebas Etilen Glikol, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.
^ Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-23). "Daftar 133 Obat Sirup Aman Menurut BPOM, Bebas Risiko Cemaran EG dan DEG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-24.
^ ^a ^b ^c ^d Dinisari, Mia Chitra (2022-10-25). Islamiati, Widya, ed. "Bukan Cuma di Indonesia, 6 Negara Ini Pernah Diguncang Kasus Gagal Ginjal Akut". Bisnis.com. Diakses tanggal 2022-10-25.
^ "Dietlylene Glicol Poisoning in Panama: Case Study". Yumpu. Diakses tanggal 2022-10-27.
^ "84 Children Are Killed by Medicine in Nigeria". New York Times. 2009-02-06. Diakses tanggal 2022-10-27.
^ "My Pikin Deaths: Nigerian Jailed Over Poisoned Baby Drug". BBC. 2013-05-13. Diakses tanggal 2022-10-27.
^ Reditya, Tito Hilmawan (2022-10-06). Reditya, Tito Hilmawan, ed. "Sirup Obat Batuk Buatan India Diduga Picu Kematian 66 Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.
^ Indonesia, BBC News (2022-10-18). Iswara, Aditya Jaya, ed. "Perusahaan India Setop Produksi Sirup Obat Batuk Setelah Kematian Puluhan Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.

[27] BPOM menyatakan tidak seluruh produk Termorex tercemar. Hanya produksi dengan nomor batch DBL7813003537A1 yang diminta ditarik dari peredaran.^[26]

[:3-1] "Pakar: Dietilen Glikol dan Etilen Glikol dalam Sirup Parasetamol Sudah Dilarang Sejak 1938". MSN. Diakses tanggal 2022-10-20.

[2] "Obat Nefrotoksik Mengganggu Fungsi Ginjal". Ikatan Apoteker Indonesia. 2016-03-16. Diarsipkan dari versi asli tanggal 2022-10-22. Diakses tanggal 2022-10-22.

[:0-3] K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-15). "Anak Meninggal Gagal Ginjal Akut gegara Obat Batuk Naik Jadi 70 Kasus". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.

[:1-4] "Pakar Farmasi UGM Sebutkan Alasan Cemaran Etilen Glikol di Obat Sirup". detikcom. 2022-10-20. Diakses tanggal 2022-10-20.

[:2-5] "INFORMASI KEEMPAT HASIL PENGAWASAN BPOM TERHADAP SIRUP OBAT YANG DIDUGA MENGANDUNG CEMARAN ETILEN GLIKOL (EG) DAN DIETILEN GLIKOL (DEG)". www.pom.go.id. Badan Pengawas Obat dan Makanan - Republik Indonesia. Diakses tanggal 2022-10-21.

[6] "Apoteker: Senyawa Etilen dan Dietelen Glikol Tidak Digunakan dalam Formulasi Obat". Republika. 2022-10-20. Diakses tanggal 2022-10-22.

[7] Rahmadania, Suci Risanti (2022-10-20). "Apa Itu Etilen Glikol? Ditemukan pada Obat Sirup yang Sebabkan Gagal Ginjal Akut". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.

[8] Indonesia, Bbc (2022-10-17). Puspaningrum, Bernadette Aderi, ed. "Obat dari India Diduga Sebabkan Gagal Ginjal Akut di Gambia, Apakah Beredar di Indonesia?". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.

[9] Ulya, Fika Nurul (2022-10-21). Santosa, Bagus, ed. "Menkes: Gangguan Ginjal Akut Capai 241 Kasus, Meninggal 133 Orang". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.

[10] Azizah, Khadijah Nur (2022-10-25). "141 Anak Meninggal, Kasus Gagal Ginjal Akut RI Lampaui Gambia". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.

[11] Magang_Merdeka (2022-10-20). Febriyan, ed. "Kasus Gagal Ginjal Akut di RSCM, Dari 49 Kasus 63 Persen Meninggal". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-20.

[12] "Tingkat Kematian Anak Akibat Gagal Ginjal Akut di Indonesia Capai 48 Persen!". detikcom. 2022-10-19. Diakses tanggal 2022-10-20.

[13] Dirgantara, Adhyasta (2022-10-23). Meiliana, Diamanty, ed. "Polri Bentuk Tim Usut Produksi Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23.

[14] Ulya, Fika Nurul (2022-10-22). Prabowo, Dani, ed. "Kasus Gangguan Ginjal Akut Misterius Capai 241 Kasus, Ini Sebarannya Per Provinsi". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-22.

[15] Prihatini, Zintan (2022-10-22). Sari, Nursita, ed. "UPDATE: 86 Anak di Jakarta Alami Gagal Ginjal Akut, 47 di Antaranya Meninggal Dunia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-23.

[16] Pinandhita, Vidya (2022-10-15). "Kemenkes: Tak Cuma Sirup Parasetamol, Semua Obat Cair Disetop Sementara!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.

[17] Ulya, Fika Nurul (2022-10-21). Asril, Sabrina, ed. "Gangguan Ginjal Akut: Kematian Dekati 50 Persen, Dikaji Jadi KLB". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.

[18] "Kasus Ginjal Gagal Akut Bertambah, Kemenkes Larang Apotek Jual Obat Sirup!". detikcom. 2022-10-19. Diakses tanggal 2022-10-20.

[19] Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-20). "Menkes Beberkan 3 Zat Berbahaya Cemari Obat Sirup Anak Gagal Ginjal Akut RI". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.

[20] Pramudiarja, AN Uyung (2022-10-20). "15 Sirup Obat RI Tercemar Etilen Glikol, Bahan Berbahaya Terkait Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-20.

[21] Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.

[22] Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.

[23] Magang_Merdeka (2022-10-21). Febriyan, ed. "Breaking News, Ini 91 Daftar Obat Sirup yang Dikonsumsi Korban Gagal Ginjal Akut". Tempo.co. Diakses tanggal 2022-10-21.

[24] Ulya, Fika Nurul (2022-10-20). Santosa, Bagus, ed. "BPOM Perintahkan Tarik 5 Obat Sirup dengan Etilen Glikol Lebihi Ambang Batas". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-21.

[25] Noviansah, Wildan (2022-10-21). "Polri Pantau Peredaran Obat Sirup yang Ditarik BPOM". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-21.

[26] K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI: Sirup Termorex Tak Ditarik Semua, Hanya Bets Tertentu yang Tercemar". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.

[28] Rahmadania, Suci Risanti (2022-10-31). "BPOM RI Sebut 3 Perusahaan Farmasi Terkait Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya!". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31.

[29] K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-31). "Temuan Baru BPOM RI! Paracetamol Afi Pharma Juga Tercemar EG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-31.

[30] Rahmadania, Suci Risanti (2022-11-02). "Terbaru! BPOM RI Rilis 7 Obat Sirup dengan Cemaran EG-DEG, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-02.

[31] Ulya, Fika Nurul (2022-11-09). "BPOM Perintahkan Tarik Obat Sirup PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma dari Peredaran". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-11-09.

[32] Rahmadania, Suci Risanti (2022-11-09). "Lengkap! Daftar Obat Sirup 5 Perusahaan Farmasi, Ditarik BPOM RI Terkait EG-DEG". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-09.

[33] K, Nafilah Sri Sagita (2022-11-10). "Update! BPOM Cabut Izin Edar 73 Obat Sirup 5 Perusahaan Farmasi, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-09.

[34] K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-22). "Dulu Aman, Kok Obat Sirup Mendadak Tercemar? Profesor Farmasi Bilang Gini". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-22.

[35] "RI Beli Obat Gagal Ginjal Fomepizole dari Singapura Rp16 Juta Per Vial". CNN Indonesia. 2022-10-22. Diakses tanggal 2022-10-22.

[36] "Pemerintah Impor 2 Ribu Obat Ginjal Akut dari AS dan Jepang". CNN Indonesia. 2022-10-25. Diakses tanggal 2022-10-24.

[37] Pramudiarja, AN Uyung (2022-11-08). "BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup 3 Perusahaan Farmasi! Ini Daftar Lengkapnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-11-08.

[38] K, Nafilah Sri Sagita (2022-10-25). "BPOM RI Rilis 23 Obat Aman dari Temuan 102 Sirup di Rumah Pasien Gagal Ginjal". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.

[39] Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-25). "7 Obat Sirup yang Sudah Teruji Bebas Etilen Glikol, Ini Daftarnya". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-25.

[40] Alam, Sarah Oktaviani (2022-10-23). "Daftar 133 Obat Sirup Aman Menurut BPOM, Bebas Risiko Cemaran EG dan DEG". detikcom. Diakses tanggal 2022-10-24.

[:4-41] Dinisari, Mia Chitra (2022-10-25). Islamiati, Widya, ed. "Bukan Cuma di Indonesia, 6 Negara Ini Pernah Diguncang Kasus Gagal Ginjal Akut". Bisnis.com. Diakses tanggal 2022-10-25.

[42] "Dietlylene Glicol Poisoning in Panama: Case Study". Yumpu. Diakses tanggal 2022-10-27.

[43] "84 Children Are Killed by Medicine in Nigeria". New York Times. 2009-02-06. Diakses tanggal 2022-10-27.

[44] "My Pikin Deaths: Nigerian Jailed Over Poisoned Baby Drug". BBC. 2013-05-13. Diakses tanggal 2022-10-27.

[45] Reditya, Tito Hilmawan (2022-10-06). Reditya, Tito Hilmawan, ed. "Sirup Obat Batuk Buatan India Diduga Picu Kematian 66 Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.

[46] Indonesia, BBC News (2022-10-18). Iswara, Aditya Jaya, ed. "Perusahaan India Setop Produksi Sirup Obat Batuk Setelah Kematian Puluhan Anak di Gambia". Kompas.com. Diakses tanggal 2022-10-20.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]

[19]

[20]

[21]

[22]

[23]

[24]

[25]

[a]

[27]

[28]

[29]

[30]

[31]

[32]

[26]

[33]

[34]

[35]

[36]

[37]

[38]

[39]

[40]

[41]

[42]

[43]

[44]

[45]